- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00798408
Reakcja organizmu na przyjmowanie pokarmu u osób starszych
23 września 2013 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University
Proponujemy krytyczną ocenę wpływu dostarczających energię płynów i ciał stałych na ostre zmienne apetytu, dzienne spożycie pokarmu oraz specyficzną odpowiedź hormonalną i metaboliczną na pokarm u osób starszych.
Wyniki tych badań dostarczą dalszych dowodów na poparcie tego, że żywienie może zapewnić bezpieczne i skuteczne terapie niefarmakologiczne przeciwdziałające upośledzonej regulacji bilansu energetycznego, której doświadcza wiele starszych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy: 60 lat i więcej
- Wskaźnik masy ciała 20-29 kg/m2
- Stabilna waga (zmiana wagi < 2 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Nie palący
- Stałe nawykowe wzorce aktywności w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Klinicznie prawidłowe profile krwi (szczególnie prawidłowa czynność wątroby i nerek; prawidłowa pełna morfologia krwi (bez niedokrwistości); stężenie glukozy we krwi na czczo <110 mg/dl)
- Nie przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na apetyt lub metabolizm
- Bez cukrzycy
- Trening oporowy (≤2 razy w tygodniu) na podstawie zgłaszanych poziomów aktywności fizycznej (kwestionariusz)
- Aktywny poziom sprawności (≤3, 30-minutowe sesje ćwiczeń aerobowych tygodniowo)
- Potwierdzenie dopuszczalności spożywania badanych pokarmów (stałych i płynnych)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: <60 lat
- Wskaźnik masy ciała: poza zakresem 20-29 kg/m2
- Przytyłeś lub schudłeś > 4,5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Palący (obecnie lub w ciągu ostatniego roku)
- Sporadycznie stosował dietę i/lub program ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Klinicznie nieprawidłowe profile krwi zidentyfikowane przez naszego lekarza prowadzącego badanie, Arthura Rosena, MD
- Przyjmowanie leków (obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy), o których wiadomo, że wpływają na apetyt lub metabolizm
- Nieprawidłowa czynność serca (zinterpretowana przez kardiologa) i oceniona (w celu wykluczenia z badania) przez naszego lekarza prowadzącego badanie, Arthura Rosena, MD
- Klinicznie zdiagnozowana jako cukrzyca
- Nie wykonywał ćwiczeń oporowych (obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy) na podstawie zgłaszanych poziomów aktywności fizycznej (kwestionariusz)
- Wykonaj ≥ 2, 30-minutowe sesje ćwiczeń aerobowych/tydzień (obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy) w oparciu o poziom aktywności fizycznej (kwestionariusz)
- Stwierdzono, że badana żywność jest niedopuszczalna do spożycia przez badanego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy będą utrzymywać dotychczasową aktywność fizyczną oraz przyjmować płynną suplementację.
|
Płynne produkty spożywcze będą zawierały 25% całkowitego spożycia energii przez każdą osobę, oszacowanego na podstawie równania Harrisa Benedicta dla danej płci*1,5 współczynnik aktywności, objętość oraz ilość i rodzaj makroskładników odżywczych
|
Eksperymentalny: 2
Uczestnicy będą utrzymywać dotychczasową aktywność fizyczną oraz przyjmować solidną suplementację.
|
Stałe produkty spożywcze będą zawierały 25% całkowitego spożycia energii przez każdą osobę, oszacowanego na podstawie równania Harrisa Benedicta dla danej płci*1,5 współczynnik aktywności, objętość oraz ilość i rodzaj makroskładników odżywczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Oceń ilościowo ostry wpływ płynnych i stałych pokarmów na apetyt poposiłkowy (po posiłku) i przyjmowanie pokarmu przy następnej okazji jedzenia u niewytrenowanych starszych mężczyzn i kobiet
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Oceń ilościowo udział wybranych czynników sytości (glukoza, insulina, CCK, grelina i GLP-1) oraz poposiłkowy wydatek energetyczny na zróżnicowane reakcje apetytu na pokarmy płynne i stałe u niewytrenowanych starszych mężczyzn i kobiet
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0-0509003024
- NIH R01 AG021911-0102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płynny dodatek
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ZakończonyNiewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
Burst BiologicsNieznanyZwyrodnieniowa choroba dysku | Zapalenie stawów kręgosłupa | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk | Przepuklina dyskuStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Jeszcze nie rekrutacjaPacjenci z obrazem radiologicznym, klinicznym i anamnestycznym zgodnym z nową diagnozą glejaka wielopostaciowego
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionZawieszony
-
McMaster UniversityUniversity of Calgary; University of SaskatchewanNieznany
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Novartis Vaccines; University of Surrey; Innovative Medicines Initiative i inni współpracownicyZakończonyMarkery bezpieczeństwa szczepionki przeciw grypie z adiuwantemBelgia
-
University of SurreyMax Planck Institute for Infection BiologyZakończony
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny
-
Korea University Guro HospitalZakończonyPrzewlekłą chorobę nerek | Grypa | Końcowa faza niewydolności nerek
-
University of SurreyZakończonyZdrowyZjednoczone Królestwo