Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja organizmu na przyjmowanie pokarmu u osób starszych

23 września 2013 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University
Proponujemy krytyczną ocenę wpływu dostarczających energię płynów i ciał stałych na ostre zmienne apetytu, dzienne spożycie pokarmu oraz specyficzną odpowiedź hormonalną i metaboliczną na pokarm u osób starszych. Wyniki tych badań dostarczą dalszych dowodów na poparcie tego, że żywienie może zapewnić bezpieczne i skuteczne terapie niefarmakologiczne przeciwdziałające upośledzonej regulacji bilansu energetycznego, której doświadcza wiele starszych osób.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
        • Purdue University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy: 60 lat i więcej
  • Wskaźnik masy ciała 20-29 kg/m2
  • Stabilna waga (zmiana wagi < 2 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Nie palący
  • Stałe nawykowe wzorce aktywności w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Klinicznie prawidłowe profile krwi (szczególnie prawidłowa czynność wątroby i nerek; prawidłowa pełna morfologia krwi (bez niedokrwistości); stężenie glukozy we krwi na czczo <110 mg/dl)
  • Nie przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na apetyt lub metabolizm
  • Bez cukrzycy
  • Trening oporowy (≤2 razy w tygodniu) na podstawie zgłaszanych poziomów aktywności fizycznej (kwestionariusz)
  • Aktywny poziom sprawności (≤3, 30-minutowe sesje ćwiczeń aerobowych tygodniowo)
  • Potwierdzenie dopuszczalności spożywania badanych pokarmów (stałych i płynnych)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek: <60 lat
  • Wskaźnik masy ciała: poza zakresem 20-29 kg/m2
  • Przytyłeś lub schudłeś > 4,5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Palący (obecnie lub w ciągu ostatniego roku)
  • Sporadycznie stosował dietę i/lub program ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Klinicznie nieprawidłowe profile krwi zidentyfikowane przez naszego lekarza prowadzącego badanie, Arthura Rosena, MD
  • Przyjmowanie leków (obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy), o których wiadomo, że wpływają na apetyt lub metabolizm
  • Nieprawidłowa czynność serca (zinterpretowana przez kardiologa) i oceniona (w celu wykluczenia z badania) przez naszego lekarza prowadzącego badanie, Arthura Rosena, MD
  • Klinicznie zdiagnozowana jako cukrzyca
  • Nie wykonywał ćwiczeń oporowych (obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy) na podstawie zgłaszanych poziomów aktywności fizycznej (kwestionariusz)
  • Wykonaj ≥ 2, 30-minutowe sesje ćwiczeń aerobowych/tydzień (obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy) w oparciu o poziom aktywności fizycznej (kwestionariusz)
  • Stwierdzono, że badana żywność jest niedopuszczalna do spożycia przez badanego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy będą utrzymywać dotychczasową aktywność fizyczną oraz przyjmować płynną suplementację.
Płynne produkty spożywcze będą zawierały 25% całkowitego spożycia energii przez każdą osobę, oszacowanego na podstawie równania Harrisa Benedicta dla danej płci*1,5 współczynnik aktywności, objętość oraz ilość i rodzaj makroskładników odżywczych
Eksperymentalny: 2
Uczestnicy będą utrzymywać dotychczasową aktywność fizyczną oraz przyjmować solidną suplementację.
Stałe produkty spożywcze będą zawierały 25% całkowitego spożycia energii przez każdą osobę, oszacowanego na podstawie równania Harrisa Benedicta dla danej płci*1,5 współczynnik aktywności, objętość oraz ilość i rodzaj makroskładników odżywczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń ilościowo ostry wpływ płynnych i stałych pokarmów na apetyt poposiłkowy (po posiłku) i przyjmowanie pokarmu przy następnej okazji jedzenia u niewytrenowanych starszych mężczyzn i kobiet
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń ilościowo udział wybranych czynników sytości (glukoza, insulina, CCK, grelina i GLP-1) oraz poposiłkowy wydatek energetyczny na zróżnicowane reakcje apetytu na pokarmy płynne i stałe u niewytrenowanych starszych mężczyzn i kobiet
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płynny dodatek

3
Subskrybuj