Melhorando a qualidade de vida de pacientes com câncer de mama invadindo a parede torácica: um registro prospectivo para pacientes submetidos à ressecção total da parede torácica

Este estudo é um estudo de coorte prospectivo e não randomizado para pacientes com câncer de mama invasivo/recorrente da parede torácica tratados com ressecção total da parede torácica (FTCWR), quimioterapia e/ou radiação. O desenho deste estudo foi criado usando a estrutura para ensaios cirúrgicos estabelecida pela colaboração IDEAL (Idea, Desenvolvimento, Exploração, Avaliação, Acompanhamento de longo prazo), 14 após uma avaliação sistemática da literatura atual ter sido concluída. Dado que não existe evidência prospectiva nesta população de pacientes e com base na estrutura IDEAL, este estudo foi concebido para criar um registro prospectivo.

Os dados sobre a eficácia das intervenções padrão (cirurgia, quimioterapia, radiação) serão avaliados usando 'critérios globais', ou seja, os dados que serão coletados por meio dos escores do FACT-B, do Brief Pain Inventory e do específico resultados do câncer conforme descrito anteriormente (recorrência local regional (LRC), sobrevida global, morbidade e mortalidade a curto prazo, bem como sobrevida livre de doença).

O objetivo principal é medir as diferenças nas pontuações da escala de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Mama (FACT-B) desde a linha de base até a avaliação de 6 meses.

Além de medir a qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) em 6 meses, serão examinadas as diferenças na escala FACT-B em 1 mês, 3 meses e 1 ano de pós-operatório. Taxas de LRC, definidas como recorrência local na parede torácica ipsilateral, axila, região infra ou supraclavicular em 1, 2, 3 e 5 anos de pós-operatório serão medidas, bem como trinta e noventa dias de morbidade e mortalidade (a ser classificada usando o sistema de classificação de Morbidade e Mortalidade Torácica (MT e M). Da mesma forma, serão coletados dados sobre a sobrevida global, medida como a proporção de pacientes que sobrevivem em 1 ano, 2 anos, 3 anos e 5 anos de pós-operatório. Por fim, serão coletados dados sobre a sobrevida livre de doença, definida como qualquer evidência de recorrência sistêmica mais LRR em 1 ano, 2 anos, 3 anos e 5 anos de pós-operatório.