Fitoesteróis, Ezetimiba e Metabolismo do Colesterol (Phyteaux-III)

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher de qualquer raça ou etnia entre 18 e 80 anos de idade;
• Índice de massa corporal entre 20 - 35 kg/m2;
• LDL-colesterol entre 130 - 189 mg/dL com base na média de medidas de triagem duplicadas. Se os dois níveis de LDL-C diferirem em mais de 30 mg/dL, um terceiro teste será agendado com a média dos três resultados;
• Livre de doenças crônicas;
• Disposto a comer apenas os alimentos fornecidos pelo Centro durante os períodos de dieta;
• Disposto a abster-se do consumo de álcool por 48 horas antes dos dias de coleta de sangue;
• Disposto a beber não mais do que 5 xícaras de bebidas que contenham cafeína por dia.

Critério de exclusão:

• Idade < 18 ou > 80 anos;
• Com base em valores laboratoriais de triagem duplicados: 1)LDL-C >=190 mg/dL; 2)TG >=250 mg/dL;3)pressão arterial >= 160 mm Hg sistólica ou 95 mm Hg diastólica;
• Presença documentada de doença aterosclerótica;
• Diabetes melito;
• Doença renal, hepática, endócrina, gastrointestinal, hematológica ou outra sistêmica;
• Índice de massa corporal > 35;
• Para mulheres, gravidez, amamentação ou pós-parto < 6 meses;
• Para as mulheres, na perimenopausa;
• Para as mulheres, sexualmente ativas, mas que não praticam métodos eficazes de controle de natalidade;
• História de abuso de drogas ou álcool;
• História de depressão ou doença mental que requeira tratamento ou medicação nos últimos 6 meses;
• alergias alimentares múltiplas ou preferências ou restrições alimentares significativas que interfeririam na adesão à dieta;
• Uso crônico de medicamentos de venda livre que possam interferir nos desfechos do estudo, incluindo laxantes e antiácidos;
• Estilo de vida ou horário incompatível com o protocolo do estudo;
• Uso continuado planejado de suplementos dietéticos durante o ensaio do estudo;
• Tomando qualquer hipolipemiante, ou outros medicamentos conhecidos por afetar o colesterol no sangue.