Fitosteroli, Ezetimibe e metabolismo del colesterolo (Phyteaux-III)

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina di qualsiasi razza o etnia tra i 18 e gli 80 anni;
• Indice di massa corporea tra 20 e 35 kg/m2;
• Colesterolo LDL tra 130 e 189 mg/dL in base alla media delle misurazioni di screening duplicati. Se i due livelli di LDL-C differiscono di oltre 30 mg/dL, verrà programmato un terzo test con la media di tutti e tre i risultati;
• Privo di malattie croniche;
• Disponibilità a consumare solo gli alimenti che vengono forniti dal Centro durante i periodi dietetici;
• Disposto ad astenersi dal consumo di alcol per 48 ore prima dei giorni del prelievo di sangue;
• Disposto a bere non più di 5 tazze di bevande contenenti caffeina al giorno.

Criteri di esclusione:

• Età < 18 o > 80 anni;
• Sulla base dei valori di laboratorio di screening in duplicato: 1) LDL-C >=190 mg/dL; 2)TG >=250 mg/dL;3)pressione arteriosa >= 160 mm Hg sistolica o 95 mm Hg diastolica;
• Presenza documentata di malattia aterosclerotica;
• Diabete mellito;
• malattie renali, epatiche, endocrine, gastrointestinali, ematologiche o altre malattie sistemiche;
• Indice di massa corporea > 35;
• Per donne, gravidanza, allattamento o postpartum < 6 mesi;
• Per le donne, in perimenopausa;
• Per le donne sessualmente attive ma che non praticano metodi contraccettivi efficaci;
• Storia di abuso di droghe o alcol;
• Storia di depressione o malattia mentale che richiede cure o farmaci negli ultimi 6 mesi;
• allergie alimentari multiple o preferenze o restrizioni alimentari significative che interferirebbero con l'aderenza alla dieta;
• Uso cronico di farmaci da banco che interferirebbero con gli endpoint dello studio, inclusi lassativi e antiacidi;
• Stile di vita o programma incompatibile con il protocollo di studio;
• Uso continuato pianificato di integratori alimentari durante la sperimentazione dello studio;
• Assunzione di farmaci ipolipemizzanti o altri farmaci noti per influenzare il colesterolo nel sangue.