Estudo randomizado duplo-cego entre lidocaína e gel simples para cateterismo uretral reto e o teste Q-Tip

Este estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do Baystate Medical Center. O grupo de estudo consiste em todas as mulheres que se apresentam a um único consultório de uroginecologista para uma consulta inicial com queixa de incontinência urinária e/ou prolapso de órgãos pélvicos. Os pacientes que consentirem com a pesquisa serão randomizados para geleia de cloridrato de lidocaína a 2% (Akorn, Buffalo Grove, IL) ou Surgilube (Fougera, Melville, NY) usando blocos de 10 gerados por computador. Este último é um gel lubrificante aquoso comumente usado e disponível comercialmente. Tanto o uroginecologista que realiza os exames quanto a paciente serão cegados para a randomização. As aparências dos géis de estudo são indistinguíveis. Com base em nossa análise de poder visando um poder de 0,80, um valor α de 0,05 e uma diferença de 20% na percepção da dor entre os grupos, pretendemos recrutar uma amostra de no mínimo 132 indivíduos.

Primeiro, informações demográficas, incluindo idade, paridade, partos vaginais anteriores, índice de massa corporal (IMC), raça, diabetes, atrofia vaginal, comprometimento neurológico, uso atual de estrogênio, indicação de consulta e ansiedade para exames serão coletadas como parte do histórico do paciente . Imediatamente após a micção, cada paciente será colocado em posição de litotomia. Uma enfermeira independente que não esteja envolvida no cuidado do paciente preparará os géis do estudo de acordo com a randomização. Após a limpeza do meato uretral externo com solução de iodopovidona, um cateter estéril de cloreto de polivinil 14-French Mentor Self-Cath (Coloplast, Minneapolis, MN) lubrificado será colocado transuretralmente na bexiga para medir o volume residual pós-miccional. Após a remoção do cateter, um cotonete, lubrificado com o mesmo gel alocado, será avançado até a junção uretrovesical até que seja sentida resistência. O ângulo do cotonete com o plano horizontal será medido em repouso e com manobra de Valsalva. Todos os exames serão realizados pelo mesmo uroginecologista na mesma ordem. Imediatamente após o teste do cotonete, a percepção do nível de dor do paciente será medida usando um sistema de pontuação de dor validado, a escala visual Wong-Baker FACES, onde 0 representava ausência de dor e 5 representava a pior dor imaginável. O restante do exame físico será concluído após essa avaliação da dor.

Avaliaremos as características do paciente e as variáveis ​​do escore de dor por exposição a lidocaína ou surgilube usando o software SPSS versão 11.01 (Chicago, Illinois). Para variáveis ​​contínuas, calcularemos a média e o desvio padrão e, em seguida, avaliaremos as diferenças significativas usando o teste U de Mann Whitney. Para variáveis ​​categóricas, calcularemos o número e a porcentagem e, em seguida, avaliaremos as diferenças significativas usando o teste qui-quadrado de Pearson. A significância para todos os resultados foi estabelecida em um alfa de <0,05.