Eficácia da geléia de Wharton na disfunção erétil

Critério de inclusão:

1. Pacientes adultos do sexo masculino variando de 25 a 70 anos.
2. História de disfunção erétil crônica por pelo menos seis meses.
3. Pontuação do índice internacional de função erétil (IIEF) de linha de base < 26.
4. Não interessado ou capaz de usar a terapia medicamentosa inibidora da fosfodiesterase tipo 5 (PD5i) e disposto a renunciar a esses tratamentos nos primeiros 6 meses após o tratamento do estudo.
5. Índice de Massa Corporal entre 20-30.
6. Disposto a fornecer consentimento informado por escrito, questionário completo e estar disponível para todos os tratamentos iniciais e exames de acompanhamento exigidos pelo protocolo.

Critério de exclusão:

1. Infecção atual do trato urinário ou da bexiga.
2. Evidências clínicas/laboratoriais de doenças transmissíveis.
3. Deformidades anatômicas penianas clinicamente evidentes (por exemplo, doença de Peyronie) ou história de priapismo.
4. Irritação da pele, infecção, ferida, ferida ou ruptura nas áreas imediatas de entrada da pele para injeção peniana.
5. Malignidade atual ou anterior.
6. Uso de qualquer tratamento fora do estudo para a função erétil dentro de 4 semanas após o tratamento do estudo.
7. Falta de vontade de continuar por 6 meses após o tratamento do estudo.
8. Qualquer implante peniano anterior ou cirurgia vascular peniana.
9. Hipertensão ou hipotensão não controlada (pressão arterial sistólica > 170 ou < 90 mm Hg e pressão arterial diastólica > 100 ou < 50 mm Hg).
10. Doença cardiovascular instável relatada (por exemplo, angina instável, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, insuficiência cardíaca ou arritmia com risco de vida, insuficiência cardíaca congestiva) ou hipotensão postural sintomática dentro de 6 meses antes da triagem.
11. Distúrbios de sangramento ou coagulação, uso de terapia anticoagulante.
12. Valores laboratoriais para hemograma completo (CBC), tempo de protrombina (PT)/tempo de tromboplastina parcial (PTT)/razão normalizada internacional (INR), alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e creatinina fora dos valores laboratoriais normais.
13. Distúrbio autoimune sistêmico.
14. Infecção sistêmica ou localizada significativamente ativa.
15. Recebe medicamentos imunossupressores.
16. Pós-prostatectomia radical.