Implante de stents farmacológicos de segunda geração seguido por seis versus doze meses - terapia antiplaquetária dupla

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de angina de peito conforme definido pela Classificação da Sociedade Cardiovascular Canadense (CCS I,II, III, IV) OU angina de peito instável (Classificação de Braunwald B&C, I-II-III) OU pacientes com isquemia silenciosa documentada, todos tratados com um medicamento de segunda geração stent eluidor
• Presença de uma ou mais estenoses de novo iguais ou superiores a 70% em artéria coronária nativa, tratadas com stent farmacológico Resolute
• O paciente tem mais de 18 anos de idade (ou idade mínima conforme exigido pelos regulamentos locais).
• O paciente consentiu em participar assinando o "Formulário de Consentimento Informado do Paciente""
• O paciente está disposto e é capaz de cooperar com os procedimentos do estudo e visitas de acompanhamento necessárias
• Qualquer tipo de lesão ou número de lesões pode ser incluído neste estudo, a menos que especificamente detalhado nos critérios de exclusão.
• Pelo menos um DES de segunda geração implantado na lesão-alvo nas últimas 24 horas
• Nenhum outro DES implantado antes do procedimento alvo
• Nenhum BMS implantado nos 12 meses anteriores ao procedimento alvo

Critério de exclusão:

• Pacientes tratados por lesões em enxertos venosos ou arteriais
• Pacientes tratados para reestenose intra-stent
• Pacientes tratados para lesões desprotegidas do tronco principal esquerdo
• Infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST nas 48 horas anteriores ao procedimento
• Infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do segmento ST
• Pacientes com FEVE≤30%
• Mulheres com gravidez conhecida ou lactantes
• Pacientes com hipersensibilidade ou alergia a hepari, ou qualquer outro análogo ou derivado, cobalto, cromo, níquel, molibdênio ou meio de contraste.
• Pacientes com insuficiência renal crônica

• Contraindicação ao uso de clopidogrel e/ou AAS:

  • História de alergia medicamentosa a derivados tienopiridínicos ou AAS
  • História de trombocitopenia ou neutropenia clinicamente significativa ou persistente
  • Sangramento ativo ou risco significativo de sangramento, como pacientes idosos recebendo terapia fibrinolítica e outros agentes antitrombóticos potentes, insuficiência hepática grave, ulceração péptica atual, retinopatia diabética proliferativa
  • hipertensão descontrolada
• Condição médica atual com expectativa de vida inferior a 24 meses.
• O sujeito está participando de outro estudo de dispositivo ou medicamento
• O sujeito deve ter concluído a fase de acompanhamento de qualquer estudo anterior pelo menos 30 dias antes da inscrição neste estudo.
• Pacientes com condições médicas que impeçam o acompanhamento conforme definido no protocolo ou que de outra forma limitem a participação neste estudo