Estudo Comparando Revestimentos Acetabulares de Polietileno Marathon e Polietileno Enduron Usados ​​em Artroplastia Total do Quadril

ACTIVE_COMPARATOR: Polietileno maratona reticulado

Dispositivo: Substituição total do quadril

Comparação do polietileno Marathon e Enduron

ACTIVE_COMPARATOR: Polietileno Enduron padrão

Dispositivo: Substituição total do quadril

Comparação do polietileno Marathon e Enduron

Incidência de osteólise clinicamente significativa

A incidência de osteólise clinicamente significativa foi baseada no número de ATQs (artroplastias totais do quadril) não revisadas com pelo menos 1,5 centímetros quadrados de osteólise pélvica e/ou femoral. A osteólise foi definida como uma área de perda localizada de osso trabecular ou erosão cortical que não era aparente na radiografia pré-operatória ou pós-operatória imediata. Para obter os tamanhos das lesões, os defeitos foram delineados na radiografia pélvica anteroposterior e a área da lesão foi medida usando o software Martell's Hip Analysis Suite. As lesões foram consideradas clinicamente importantes se a área total de osteólise em torno de uma prótese de quadril fosse de pelo menos 1,5 centímetros quadrados.

Desgaste de Polietileno

Um único revisor, que desconhecia o tipo de liner de polietileno, avaliou a penetração da cabeça femoral em todos os quadris não revisados ​​com acompanhamento radiográfico mínimo de 9 anos usando radiografias pélvicas ântero-posteriores seriadas. A penetração bidimensional da cabeça foi determinada para cada radiografia de acompanhamento em relação à visualização de referência pós-operatória imediata (seguimento nominal de 6 semanas) usando o Hip Suite Analysis versão 8.0 com correção elíptica, uma técnica validada e assistida por computador. Uma taxa de desgaste linear foi avaliada para cada quadril que teve um mínimo de três radiografias de acompanhamento usando uma regressão linear de mínimos quadrados para calcular a inclinação da linha de melhor ajuste para a magnitude do vetor de desgaste versus tempo in situ. A inclinação dessa regressão representou a taxa de desgaste linear em estado estacionário. Os dados da taxa de desgaste linear em estado estacionário de todos os quadris em um grupo foram usados ​​para calcular um valor médio de desgaste do polietileno.

Taxa de Reoperação

A taxa de reoperação foi baseada no número de reoperações em cada grupo. Qualquer cirurgia adicional após a substituição inicial do quadril de um participante foi considerada uma reoperação.

Pontuação do quadril de Harris

O Harris Hip Score mede o resultado após a substituição do quadril e é baseado em uma escala de 0 (pior) a 100 (melhor).

Satisfação do paciente

A satisfação do paciente foi quantificada pedindo aos participantes que respondessem "sim" ou "não" à pergunta: "Você está satisfeito com os resultados de sua operação de quadril?"