Risco de Lesão Hepática Grave em Pacientes com Candidíase Invasiva Tratados com Equinocandinas

Casos

Os casos potenciais foram definidos como pacientes com diagnóstico de lesão hepática grave identificados na coorte de internação de cuidados agudos usando códigos CID-9 associados à definição de caso de lesão hepática grave. O status do caso foi validado por um gastroenterologista consultor cego para estudar a exposição ao medicamento por meio de revisão de registros médicos usando um algoritmo a priori. Apenas casos validados foram incluídos na análise (N=69)

Outro: Não se aplica

Este é um estudo não intervencional, portanto o tipo/nome da intervenção não se aplica

Controles

Os controles foram definidos como pacientes sem diagnóstico de lesão hepática grave (ou seja, sem códigos CID-9 associados à definição de caso de lesão hepática grave) selecionados aleatoriamente da mesma coorte de pacientes internados em cuidados agudos como casos (N = 467)

Outro: Não se aplica

Este é um estudo não intervencional, portanto o tipo/nome da intervenção não se aplica

Número de casos de lesões hepáticas graves e controles correspondentes

Lesão hepática grave (necrose aguda/subaguda do fígado, coma hepático, síndrome hepatorrenal ou hepatite não especificada) classificada como: 1) insuficiência hepática aguda (associada a encefalopatia e/ou coagulopatia na ausência de doença hepática subjacente); 2) Critérios da Lei de Hy (níveis séricos de alanina transaminase [ALT] superiores a [>]3 vezes o limite superior do normal [LSN] e bilirrubina direta >2 vezes o LSN e ausência de elevação de fosfatase alcalina); 3) níveis de ALT maiores ou iguais a (≥) 10 vezes o LSN; 4) níveis de ALT >3 vezes o LSN e menor que (<) 10 vezes o LSN; ou 5) classificados pelo clínico. A codificação da gravidade da doença do Grupo Relacionado à Doença (DRG) foi relatada para casos de lesão hepática grave e controles pareados.