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Aplicação Tópica de Latanoprost na Retinopatia Diabética (Latano-2)

17 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Aarhus
Estudo de intervenção randomizado duplo-cego de dois anos com aplicação tópica de colírio latanoprost ou placebo em pacientes com retinopatia diabética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo primário é estudar se uma contração sustentada de arteríolas retinianas patologicamente dilatadas pode ser obtida. O diâmetro arteriolar da retina e a resposta do diâmetro ao aumento da pressão arterial são estudados usando o Dynamic Vessel Analyzer (Imedos, Alemanha.

O objetivo secundário é estudar se a intervenção pode interromper o desenvolvimento de retinopatia diabética, que é avaliada por tomografia de coerência óptica (OCT) e fotografia de fundo de olho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Århus, Dinamarca, 8000
        • Department of Ophthalmology, Århus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 36 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20-36 anos
  • Diabetes melito com retinopatia

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Doença ocular anterior, exceto retinopatia diabética
  • Doença geral com possível influência no olho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Braço placebo
Medicamento: Latanoprosta
Aplicação tópica
Outros nomes:
  • Nenhum outro nome
EXPERIMENTAL: Latanoprosta
Tratamento tópico com latanoprosta
Medicamento: Latanoprosta
Aplicação tópica
Outros nomes:
  • Nenhum outro nome

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O diâmetro das arteríolas da retina
Prazo: 24 meses
O diâmetro das arteríolas da retina será avaliado usando o Dynamic Vessel Analyzer
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A gravidade da retinopatia diabética
Prazo: 24 meses
A gravidade da retinopatia diabética será medida por tomografia de coerência óptica (OCT) e fotografia de fundo de olho
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

Aarhus University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Toke Bek, Professor, Dept of Ophthalmology, Århus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Latano-2
  • 2010-022433-29 (EUDRACT_NUMBER)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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