Um estudo para avaliar a biodisponibilidade relativa e a variabilidade intrasujeito de dois lotes de comprimidos E5501 de 40 mg administrados duas vezes em doses orais únicas a indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

• Indivíduos adultos normais, saudáveis, do sexo masculino ou feminino, com idade maior ou igual a 18 anos e menor ou igual a 55 anos.
• Índice de massa corporal maior ou igual a 18 kg/m2 e menor ou igual a 32 kg/m2 no momento da triagem.
• Contagem de plaquetas entre 120x109/L e 250x109/L.
• As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar um método anticoncepcional de dupla barreira durante a Fase de Randomização do estudo.

Critério de exclusão:

• Evidência de doença ou anormalidades cardiovasculares, hepáticas, gastrointestinais, renais, respiratórias, endócrinas, hematológicas, neurológicas ou psiquiátricas clinicamente significativas ou anormalidades ou um histórico conhecido de qualquer cirurgia gastrointestinal que possa afetar a farmacocinética (PK) do medicamento em estudo.
• Agentes associados a eventos trombóticos (incluindo contraceptivos orais) devem ser descontinuados em até 30 dias após a primeira administração do medicamento do estudo.
• Evidência de disfunção orgânica ou qualquer desvio clinicamente significativo do normal em seu histórico médico, por exemplo, histórico de esplenectomia.
• História de doença trombótica venosa ou arterial ou outro estado de hipercoagulabilidade.
• Nível de hemoglobina inferior a 11,5 g/dL para mulheres e 13,5 g/dL para homens