En studie för att utvärdera den relativa biotillgängligheten och variationen inom individen av två satser av E5501 40 mg tabletter administrerade två gånger som enstaka orala doser till friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

• Normala friska vuxna manliga eller kvinnliga försökspersoner är äldre än eller lika med 18 år och yngre än eller lika med 55 år.
• Body mass index större än eller lika med 18 kg/m2 och mindre än eller lika med 32 kg/m2 vid tidpunkten för screening.
• Trombocytantal mellan 120x109/L och 250x109/L.
• Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en preventivmetod med dubbelbarriär under studiens randomiseringsfas.

Exklusions kriterier:

• Bevis på kliniskt signifikanta kardiovaskulära, hepatiska, gastrointestinala, renala, respiratoriska, endokrina, hematologiska, neurologiska eller psykiatriska sjukdomar eller abnormiteter eller en känd historia av någon gastrointestinal operation som kan påverka studieläkemedlets farmakokinetik (PK).
• Medel associerade med trombotiska händelser (inklusive orala preventivmedel) måste avbrytas inom 30 dagar efter den första administreringen av studieläkemedlet.
• Bevis på organdysfunktion eller någon kliniskt signifikant avvikelse från det normala i deras medicinska historia, t.ex. historia av splenektomi.
• Historik av venös eller arteriell trombotisk sjukdom eller annat hyperkoaguerbart tillstånd.
• Hemoglobinnivå mindre än 11,5 g/dL för kvinnor och 13,5 g/dL för män