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Um teste de eixo mecânico com equilíbrio de liberação de tecido mole versus alinhamento funcional com equilíbrio de liberação óssea em substituição total do joelho usando o robô Mako da Stryker

19 de julho de 2024 atualizado por: Stryker South Pacific

Um teste prospectivo, randomizado e controlado de eixo mecânico com equilíbrio de liberação de tecido mole versus alinhamento funcional com equilíbrio de liberação óssea em substituição total do joelho - um estudo usando Stryker Mako Robotic-Arm Assisted Technology®.

Este estudo é um estudo prospectivo, randomizado e longitudinal dos resultados clínicos de pacientes com osteoartrite tratados por duas filosofias de alinhamento diferentes para artroplastia total do joelho. Todos os pacientes serão tratados com o mesmo sistema de joelho, implantado usando a tecnologia assistida por braço robótico MAKO.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Osteoartrite

Intervenção / Tratamento

Dispositivo: Triathlon® Total Knee System (Stryker Orthopaedics, Mahwah, NJ EUA)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

278

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Nova Zelândia
- Auckland
  - Takapuna, Auckland, Nova Zelândia, 0622
    - North Shore Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

O paciente é um homem ou uma mulher não grávida entre 40 e 80 anos.
O paciente requer uma substituição total primária do joelho e é indicado para cirurgia assistida por robótica.
O paciente é considerado adequado para uma substituição do joelho com retenção cruzada.
O paciente tem um diagnóstico primário de osteoartrite (OA).
O paciente tem ligamentos colaterais intactos.
O paciente é capaz de passar por tomografia computadorizada do membro afetado.
O paciente assinou o documento de Consentimento Informado específico do estudo, aprovado pela ética.
O paciente deseja e é capaz de cumprir as avaliações clínicas e radiográficas pré-operatórias e pós-operatórias especificadas.

Critério de exclusão:

O paciente tem história de reconstrução ou fusão total e unicompartimental da articulação afetada.
O paciente teve uma osteotomia anterior ao redor do joelho.
O paciente é obeso mórbido (IMC ≥ 40).
O paciente tem uma deformidade que exigirá o uso de hastes, cunhas ou aumentos em conjunto com o Triathlon Total Knee System.
O paciente tem uma deformidade em varo/valgo ≥ 15°.
O paciente tem uma deformidade fixa em flexão ≥ 15°.
O paciente tem uma deficiência neuromuscular ou neurossensorial, o que limitaria a capacidade de avaliar o desempenho do dispositivo.
O paciente tem um distúrbio sistêmico ou metabólico que leva à deterioração óssea progressiva.
O paciente está imunologicamente suprimido ou recebendo esteróides além das necessidades fisiológicas normais.
O paciente tem um comprometimento cognitivo, uma deficiência intelectual ou uma doença mental.
A paciente está grávida.
O paciente possui hardware de metal presente na região do quadril, joelho ou tornozelo (pois isso é conhecido por criar distorção geométrica na região do implante).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Alinhamento de acordo com a filosofia Functional Alignment Os pacientes randomizados para este grupo serão submetidos a uma ATJ (artroplastia total do joelho) para receber um Triathlon Total Knee System alinhado de acordo com a filosofia Functional Alignment. Este método de alinhamento do implante é definido pela linha articular nativa do paciente, bem como pelo envelope de tecido mole. Os componentes do Triathlon Total Knee System serão posicionados em relação à avaliação intraoperatória da frouxidão dos tecidos moles. Um aplicativo móvel (KneeBalancer) será usado para auxiliar a tomada de decisão do cirurgião durante a etapa cirúrgica de balanceamento dinâmico da articulação.	Dispositivo: Triathlon® Total Knee System (Stryker Orthopaedics, Mahwah, NJ EUA) Todos os pacientes, independentemente do braço de alinhamento para o qual são randomizados, serão submetidos a uma artroplastia total primária do joelho com o Triathlon® Total Knee System usando a Mako Robotic-Arm Assisted Technology. A intervenção cirúrgica será administrada por um médico em que a duração esperada da cirurgia é de aproximadamente 1,5 horas.
Comparador Ativo: Alinhamento ao eixo mecânico natural do paciente Os pacientes randomizados para este grupo serão submetidos a uma ATJ (artroplastia total do joelho) para receber um Triathlon Total Knee System alinhado de forma neutra ao eixo mecânico. Mais especificamente, o componente femoral e o componente tibial são alinhados 0° em relação ao eixo mecânico de cada membro respectivo. A rotação do componente femoral é fixada ao eixo transepicondilar. As liberações de tecidos moles são realizadas a critério do cirurgião para obter equilíbrio e amplitude total de movimento.	Dispositivo: Triathlon® Total Knee System (Stryker Orthopaedics, Mahwah, NJ EUA) Todos os pacientes, independentemente do braço de alinhamento para o qual são randomizados, serão submetidos a uma artroplastia total primária do joelho com o Triathlon® Total Knee System usando a Mako Robotic-Arm Assisted Technology. A intervenção cirúrgica será administrada por um médico em que a duração esperada da cirurgia é de aproximadamente 1,5 horas.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Comparador Ativo: Alinhamento de acordo com a filosofia Functional Alignment

Os pacientes randomizados para este grupo serão submetidos a uma ATJ (artroplastia total do joelho) para receber um Triathlon Total Knee System alinhado de acordo com a filosofia Functional Alignment. Este método de alinhamento do implante é definido pela linha articular nativa do paciente, bem como pelo envelope de tecido mole. Os componentes do Triathlon Total Knee System serão posicionados em relação à avaliação intraoperatória da frouxidão dos tecidos moles. Um aplicativo móvel (KneeBalancer) será usado para auxiliar a tomada de decisão do cirurgião durante a etapa cirúrgica de balanceamento dinâmico da articulação.

Dispositivo: Triathlon® Total Knee System (Stryker Orthopaedics, Mahwah, NJ EUA)

Todos os pacientes, independentemente do braço de alinhamento para o qual são randomizados, serão submetidos a uma artroplastia total primária do joelho com o Triathlon® Total Knee System usando a Mako Robotic-Arm Assisted Technology. A intervenção cirúrgica será administrada por um médico em que a duração esperada da cirurgia é de aproximadamente 1,5 horas.

Comparador Ativo: Alinhamento ao eixo mecânico natural do paciente

Os pacientes randomizados para este grupo serão submetidos a uma ATJ (artroplastia total do joelho) para receber um Triathlon Total Knee System alinhado de forma neutra ao eixo mecânico. Mais especificamente, o componente femoral e o componente tibial são alinhados 0° em relação ao eixo mecânico de cada membro respectivo. A rotação do componente femoral é fixada ao eixo transepicondilar. As liberações de tecidos moles são realizadas a critério do cirurgião para obter equilíbrio e amplitude total de movimento.

Dispositivo: Triathlon® Total Knee System (Stryker Orthopaedics, Mahwah, NJ EUA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sentimento conjunto e pontuação conjunta esquecida Prazo: Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), Pós-operatório - 6 semanas, 6 meses, 12 meses (tempo inicial) e 24 meses	Avaliar diferenças na sensação articular avaliada por meio do Forgotten Joint Score. Essa pontuação de 12 itens recém-desenvolvida varia de 0 a 100 e avalia o quanto os usuários estão cientes de sua articulação na vida cotidiana. Pontuações mais altas indicam um bom resultado, ou seja, um alto grau de esquecimento da articulação. Para o propósito deste estudo, foi identificada uma alteração na pontuação de 14 pontos para o Forgotten Joint Score.	Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), Pós-operatório - 6 semanas, 6 meses, 12 meses (tempo inicial) e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stryker South Pacific

Investigadores

Investigador principal: Simon Young, Dr, North Shore Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Young SW, Zeng N, Tay ML, Fulker D, Esposito C, Carter M, Bayan A, Farrington B, Van Rooyen R, Walker M. A prospective randomised controlled trial of mechanical axis with soft tissue release balancing vs functional alignment with bony resection balancing in total knee replacement-a study using Stryker Mako robotic arm-assisted technology. Trials. 2022 Jul 20;23(1):580. doi: 10.1186/s13063-022-06494-4.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

CAMELOT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Triathlon® Total Knee System (Stryker Orthopaedics, Mahwah, NJ EUA)

Stryker Orthopaedics

Concluído

Sistema de joelho total estabilizado posteriormente (PS) Triathlon® - Estudo de resultados

Artroplastia, Substituição, Joelho

Estados Unidos
Stryker South Pacific

Rescindido

Um teste avaliando o TKR comparado ao BKR realizado usando o robô Mako da Stryker

Doença articular degenerativa não inflamatória

Austrália
Stryker Orthopaedics

Concluído

Triathlon® Cruciate Retaining (CR) Total Knee System Outcomes Study

Artroplastia, Substituição, Joelho

Estados Unidos
Region Skane
Leiden University Medical Center; Stryker Orthopaedics

Ativo, não recrutando

Tritânio não cimentado comparado com componentes de tíbia com suporte de metal cimentado na substituição total do joelho

Artroplastia | Joelho | Substituição

Holanda, Suécia
Stryker South Pacific

Concluído

Uma tentativa de eixo mecânico versus alinhamento cinemático na substituição total do joelho

Substituição do joelho | Artroplastias
Philip Winnock de Grave, MD
AZ Delta

Ativo, não recrutando

Avaliação com análise de marcha de artroplastia total robótica de joelho usando alinhamento cinemático inverso (RATKA-CBO)

Osteoartrite, Joelho

Bélgica
More Foundation
Encore Medical, L.P.

Recrutamento

Análise da marcha de uma substituição total do joelho com design de pivô lateral

Osteoartrite do joelho

Estados Unidos

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Função e Oxford Knee Score Prazo: Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), Pós-operatório - 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses	Avaliar as diferenças de função entre o Alinhamento Funcional Assistido por Robótica e o Alinhamento Mecânico Assistido por Robótica. Isso será obtido com o uso do seguinte instrumento: Oxford Knee Score. Essa pontuação varia de 0 a 48, onde uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.	Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), Pós-operatório - 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Função e Pontuação da International Knee Society Prazo: Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), Pós-operatório - 6 semanas, 12 meses e 24 meses	Avaliar as diferenças de função entre o Alinhamento Funcional Assistido por Robótica e o Alinhamento Mecânico Assistido por Robótica. Isso será alcançado com o emprego do seguinte instrumento: The International Knee Society Score. Essa pontuação varia de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta se correlaciona com um melhor resultado.	Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), Pós-operatório - 6 semanas, 12 meses e 24 meses
Pontuação de resultado de função e lesão do joelho e osteoartrite Prazo: Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), Pós-operatório - 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses	Avaliar as diferenças de função entre o Alinhamento Funcional Assistido por Robótica e o Alinhamento Mecânico Assistido por Robótica. Isso será alcançado com o emprego do seguinte instrumento: Escore de resultado de lesão de joelho e osteoartrite. Essa pontuação varia de 0 a 100, onde 0 indica os piores sintomas possíveis no joelho e 100 significa nenhum sintoma no joelho.	Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), Pós-operatório - 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Dor e pontuação de joelho de Oxford Prazo: Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), Pós-operatório - 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses	Avaliar as diferenças na dor entre o Alinhamento Funcional Assistido por Robótica e o Alinhamento Mecânico Assistido por Robótica. Isso será obtido com o uso do seguinte instrumento: Oxford Knee Score. Essa pontuação varia de 0 a 48, onde uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.	Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), Pós-operatório - 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Dor e a pontuação da International Knee Society Prazo: Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), Pós-operatório - 6 semanas, 12 meses e 24 meses	Avaliar as diferenças na dor entre o Alinhamento Funcional Assistido por Robótica e o Alinhamento Mecânico Assistido por Robótica. Isso será alcançado com o emprego do seguinte instrumento: The International Knee Society Score. Essa pontuação varia de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta se correlaciona com um melhor resultado.	Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), Pós-operatório - 6 semanas, 12 meses e 24 meses
Pontuação de resultado de dor e lesão no joelho e osteoartrite Prazo: Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), Pós-operatório - 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses	Avaliar as diferenças na dor entre o Alinhamento Funcional Assistido por Robótica e o Alinhamento Mecânico Assistido por Robótica. Isso será alcançado com o emprego do seguinte instrumento: Escore de resultado de lesão de joelho e osteoartrite. Essa pontuação varia de 0 a 100, onde 0 indica os piores sintomas possíveis no joelho e 100 significa nenhum sintoma no joelho.	Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), Pós-operatório - 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Dor e Escala Visual Analógica Prazo: Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), Pós-operatório - 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses	Avaliar as diferenças na dor entre o Alinhamento Funcional Assistido por Robótica e o Alinhamento Mecânico Assistido por Robótica. Isto será conseguido através do emprego do seguinte instrumento gráfico de medição: Escala Visual Analógica. Esta escala é um continuum entre nenhuma dor e a pior dor possível imaginável.	Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), Pós-operatório - 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Satisfação e Net Promoter Score Prazo: Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), Pós-operatório - 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses	Avaliar as diferenças de satisfação entre o Alinhamento Funcional Assistido por Robótica e o Alinhamento Mecânico Assistido por Robótica. Isto será conseguido através do seguinte instrumento: Net Promoter. Essa pontuação varia de -100 a 100, onde a extremidade superior indica a recomendação do paciente sobre os cuidados de saúde que recebeu.	Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), Pós-operatório - 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde e Euro-Qol (EQ-5D-3L) Prazo: Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), Pós-operatório - 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses	Avaliar as diferenças na qualidade de vida relacionada à saúde entre o Alinhamento Funcional Assistido por Robótica e o Alinhamento Mecânico Assistido por Robótica. Isso será obtido com o emprego do seguinte instrumento: Euro-Qol (EQ-5D-3L). Esta pontuação varia de 0 a 100, onde 0 corresponde ao pior estado de saúde imaginável, enquanto 100 indica o melhor.	Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), Pós-operatório - 6 semanas, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Dor precoce Prazo: Ambiente hospitalar (< 5 dias pós-operatório), Pós-operatório - 6 semanas e 6 meses	Avaliar as diferenças na dor inicial (ou seja, desde a internação até 6 meses após a operação) entre o Alinhamento Funcional Assistido por Robótica e o Alinhamento Mecânico Assistido por Robótica. Este objetivo será alcançado através do uso de um formulário de inventário de dor do paciente.	Ambiente hospitalar (< 5 dias pós-operatório), Pós-operatório - 6 semanas e 6 meses
Função precoce Prazo: Ambiente de internação (< 5 dias após a operação)	Avaliar as diferenças na função inicial entre o Alinhamento Funcional Assistido por Robótica e o Alinhamento Mecânico Assistido por Robótica. Este objetivo será alcançado por meio de testes funcionais conduzidos por fisioterapeutas. O seguinte teste funcional será realizado na articulação do joelho: Amplitude de movimento	Ambiente de internação (< 5 dias após a operação)
Função precoce Prazo: Ambiente de internação (< 5 dias após a operação)	Avaliar as diferenças na função inicial entre o Alinhamento Funcional Assistido por Robótica e o Alinhamento Mecânico Assistido por Robótica. Este objetivo será alcançado por meio de testes funcionais conduzidos por fisioterapeutas. Será empregado o seguinte teste funcional: subida de escada em 9 degraus	Ambiente de internação (< 5 dias após a operação)
Função precoce Prazo: Ambiente de internação (< 5 dias após a operação)	Avaliar as diferenças na função inicial entre o Alinhamento Funcional Assistido por Robótica e o Alinhamento Mecânico Assistido por Robótica. Este objetivo será alcançado por meio de testes funcionais conduzidos por fisioterapeutas. Será empregado o seguinte teste funcional: teste de caminhada de 10m em ritmo acelerado	Ambiente de internação (< 5 dias após a operação)
Função precoce Prazo: Ambiente de internação (< 5 dias após a operação)	Avaliar as diferenças na função inicial entre o Alinhamento Funcional Assistido por Robótica e o Alinhamento Mecânico Assistido por Robótica. Este objetivo será alcançado por meio de testes funcionais conduzidos por fisioterapeutas. Será empregado o seguinte teste funcional: teste de levantar da cadeira por 30 segundos	Ambiente de internação (< 5 dias após a operação)
Perda de sangue Prazo: Intraoperatório	Comparar a perda de sangue entre o Alinhamento Funcional Assistido por Robótica e o Alinhamento Mecânico Assistido por Robótica. Este objetivo será alcançado através da obtenção de dados cirúrgicos.	Intraoperatório
Ajustes para equilibrar Prazo: Intraoperatório	Comparar os ajustes para equilibrar entre o Alinhamento Funcional Assistido por Robótica e o Alinhamento Mecânico Assistido por Robótica. Este objetivo será alcançado através da obtenção da posição do sistema robótico.	Intraoperatório
Capacidade de atingir o equilíbrio do joelho alvo conforme avaliado pelos ângulos de alinhamento e lacunas Prazo: Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), intra-operatório, Pós-operatório - 6 semanas, 12 meses e 24 meses	Comparar a capacidade de alcançar o equilíbrio dos tecidos moles entre o Alinhamento Funcional Assistido por Robótica e o Alinhamento Mecânico Assistido por Robótica. Este objetivo será alcançado comparando o plano pré-operatório e as lacunas pré-ressecção com o plano cirúrgico final e as lacunas implantadas derivadas do sistema robótico. A posição do implante é definida como a angulação dos componentes e osso ressecado em cada plano anatômico. O equilíbrio dos tecidos moles é definido como lacunas criadas em extensão e 90° de flexão ao estressar o compartimento medial (ligamento colateral medial) e o compartimento lateral (ligamento colateral lateral). O alinhamento geral do membro é avaliado comparando o ângulo do quadril-joelho-tornozelo do pré-operatório ao pós-operatório de 1 ano em um raio-x de sustentação de peso da perna longa.	Pré-operatório (2 semanas antes da cirurgia), intra-operatório, Pós-operatório - 6 semanas, 12 meses e 24 meses

Um teste de eixo mecânico com equilíbrio de liberação de tecido mole versus alinhamento funcional com equilíbrio de liberação óssea em substituição total do joelho usando o robô Mako da Stryker

Um teste prospectivo, randomizado e controlado de eixo mecânico com equilíbrio de liberação de tecido mole versus alinhamento funcional com equilíbrio de liberação óssea em substituição total do joelho - um estudo usando Stryker Mako Robotic-Arm Assisted Technology®.

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

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