Quimiorradiação com ou sem nimotuzumabe no tratamento de pacientes com câncer de esôfago que sofrem com recorrência em linfonodos regionais após esofagectomia (Nimotuzumab)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 e ≤75
2. Status de desempenho ECOG 0-2
3. Carcinoma espinocelular primário do esôfago torácico comprovado histologicamente antes
4. Diagnóstico de recorrência de linfonodos regionais (fossa biossupravascular ou mediastino superior) após esofagectomia radical, com base em achado patológico ou imagem mostrando linfonodos aumentados
5. O período desde a esofagectomia até o diagnóstico de recorrência de linfonodos regionais deve ser superior a 6 meses
6. Sem radioterapia prévia
7. Perda de peso não superior a 10% nos últimos 6 meses
8. WBC≥ 4,0X109/L, contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 2,0X109/L
9. Plaquetas ≥ 100X109/L
10. Hemoglobina ≥ 90g/L (sem transfusão de sangue)
11. AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x limite superior do normal, Bilirrubina ≤ 1,5 x limite superior do normal
12. Creatinina ≤ 1,5 x limite superior do normal
13. Assine o consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

1. Com recorrência ou metástase diferente dos linfonodos regionais (fossa biossupravascular ou mediastino superior)
2. Malignidade invasiva prévia (exceto câncer de pele não melanoma), a menos que livre da doença por um período mínimo de 2 anos (por exemplo, carcinoma in situ da mama, cavidade oral ou colo do útero são todos permitidos).

3. Comorbidade ativa grave, definida da seguinte forma:

   3.1 Angina instável e/ou insuficiência cardíaca congestiva que requer hospitalização nos últimos 3 meses 3.2 Infarto do miocárdio transmural nos últimos 6 meses 3.3 Infecção bacteriana ou fúngica aguda que requer antibióticos intravenosos no momento do registro 3.4 Exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória que requer hospitalização ou exclusão da terapia do estudo no momento do registro 3.5 Síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS) com base na definição atual do CDC; observe, no entanto, que o teste de HIV não é necessário para entrar neste protocolo. A necessidade de excluir pacientes com AIDS deste protocolo é necessária porque os tratamentos envolvidos neste protocolo podem ser significativamente imunossupressores.

4. Gravidez ou mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos e que não desejam/não são capazes de usar formas de contracepção clinicamente aceitáveis.
5. Radioterapia prévia ou terapia medicamentosa alvo prévia