Dieta cetogênica com quimiorradiação concomitante para câncer de pâncreas (KETOPAN)

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter um diagnóstico citológico ou histológico de adenocarcinoma com origem no pâncreas. Os cânceres adenoescamosos serão aceitáveis.
• O câncer deve ser classificado via AJCC como IIA, IIB ou III (T3 ou T4, qualquer N, M0)
• Idade ≥ 18 anos
• Status de desempenho ECOG 0-2 (Karnofsky > 50%, consulte o Apêndice A).
• A medicação hipertensiva deve ser iniciada ou aumentada para controle ideal da pressão arterial de acordo com as diretrizes padrão de saúde pública antes de iniciar a dieta cetogênica.
• Os pacientes devem ter função normal de órgão e medula, conforme definido abaixo:
• leucócitos ≥ 3.000/mm3
• contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm3
• plaquetas ≥ 100.000/mm3
• bilirrubina total < 3,0 mg/dl
• Hgb A1C < ou = a 8%
• AST(SGOT) < ou = 5 X limite superior institucional do normal OU um valor de teste estável ou decrescente em pacientes submetidos à colocação de um stent intrabiliar. Tanto o oncologista de tratamento de radiação quanto o oncologista médico devem concordar que o valor do teste do sujeito em potencial é aceitável para inclusão no estudo.
• creatinina < 1,5 X limite superior institucional de normal OU depuração de creatinina ≥ 60 mL/min/1,73 m2 para pacientes com níveis de creatinina acima do normal institucional.
• Não grávida. As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Radioterapia abdominal prévia.
• Terapia prévia, com a intenção de tratar, o diagnóstico atual de câncer pancreático.
• Deficiência conhecida de G6PD (glicose-6-fosfato desidrogenase).
• Pacientes em uso de corticosteroides por qualquer motivo.
• Morar sozinho na época do início da dieta.
• Outros agentes/terapia em investigação com a intenção de tratar a doença em estudo (estudos observacionais ou de imagem são aceitáveis).
• Diabetes não controlado definido como nível de hemoglobina A1C > 8% (a ação terapêutica é indicada acima de 8%).
• Diabetes mellitus não é excludente, desde que o paciente não seja mantido com medicamentos orais ou insulina.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca, doença psiquiátrica/situações sociais ou qualquer outra condição que limite a conformidade com os requisitos do estudo conforme determinado pelos membros da equipe do estudo.
• Mulheres grávidas ou lactantes: Os riscos da radiação e da quimioterapia para o feto estão bem documentados.

Pacientes do sexo feminino e masculino de todos os grupos étnicos serão elegíveis para tratamento nesses protocolos.