Ketogeeninen ruokavalio ja samanaikainen kemosäteilyhoito haimasyöpään (KETOPAN)

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla tulee olla sytologinen tai histologinen diagnoosi haimassa syntyvästä adenokarsinoomasta. Adenosquamous syövät hyväksytään.
• Syöpä tulee määrittää AJCC:n kautta IIA, IIB tai III (T3 tai T4, mikä tahansa N, M0)
• Ikä ≥ 18 vuotta
• ECOG-suorituskykytila ​​0-2 (Karnofsky > 50 %, katso liite A).
• Verenpainelääkitys tulee aloittaa tai sitä on lisättävä optimaalisen verenpaineen hallinnan saavuttamiseksi kansanterveysohjeiden mukaisesti ennen ketogeenisen ruokavalion aloittamista.
• Potilailla on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:
• leukosyytit ≥ 3000/mm3
• absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm3
• verihiutaleet ≥ 100 000/mm3
• kokonaisbilirubiini < 3,0 mg/dl
• Hgb A1C < tai = 8 %
• AST(SGOT) < tai = 5 X normaalin laitoksen yläraja TAI vakaa tai laskeva testiarvo potilailla, joille on asennettu sapensisäinen stentti. Sekä hoitavan säteilyonkologin että lääketieteellisen onkologin tulee olla yhtä mieltä siitä, että potentiaalisen koehenkilön testiarvo on hyväksyttävä tutkimuksen kertymiseen.
• kreatiniini < 1,5 X normaalin laitoksen yläraja TAI kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min/1,73 m2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin.
• Ei raskaana. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia käyttävänsä riittävää ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi vatsan alueen sädehoito.
• Aikaisempi hoito, jonka tarkoituksena on hoitaa, nykyinen haimasyöpädiagnoosi.
• Tunnettu G6PD:n (glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin) puutos.
• Potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja mistä tahansa syystä.
• Yksin asuminen ruokavalion aloitushetkellä.
• Muut tutkimusaineet/hoito, jonka tarkoituksena on hoitaa tutkittavaa sairautta (havainnointi- tai kuvantamiskokeet ovat hyväksyttäviä).
• Hallitsematon diabetes määritellään hemoglobiinin A1C-tasoksi > 8 % (terapeuttinen vaikutus on indikoitu yli 8 %).
• Diabetes mellitus ei ole poissulkeva, jos potilasta ei ylläpidetä suun kautta otetuilla lääkkeillä tai insuliinilla.
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö, psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet tai mikä tahansa muu tila, joka rajoittaisi tutkimusryhmän jäsenten määrittämien tutkimusvaatimusten noudattamista.
• Raskaana olevat tai imettävät naiset: Säteilyn ja kemoterapian riskit sikiölle on dokumentoitu hyvin.

Kaikkien etnisten ryhmien nais- ja miespotilaat ovat oikeutettuja hoitoon näissä protokollissa.