Ketogen kost med samtidig kemoradiation för bukspottkörtelcancer (KETOPAN)

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha en cytologisk eller histologisk diagnos av adenokarcinom som uppstår i bukspottkörteln. Adenosquamous cancer kommer att vara acceptabla.
• Cancer bör iscensättas via AJCC som IIA, IIB eller III (T3 eller T4, valfri N, M0)
• Ålder ≥ 18 år
• ECOG-prestandastatus 0-2 (Karnofsky > 50 %, se bilaga A).
• Hypertensiv medicinering bör initieras eller ökas för optimal blodtryckskontroll i enlighet med vanliga folkhälsoriktlinjer innan den ketogena dieten påbörjas.
• Patienter måste ha normal organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:
• leukocyter ≥ 3 000/mm3
• absolut antal neutrofiler ≥ 1 500/mm3
• blodplättar ≥ 100 000/mm3
• total bilirubin < 3,0 mg/dl
• Hgb A1C < eller = till 8 %
• AST(SGOT) < eller = 5 X institutionell övre normalgräns ELLER ett stabilt eller sjunkande testvärde hos patienter som har genomgått placering av en intrabiliär stent. Både den behandlande strålonkologen och den medicinska onkologen måste vara överens om att den potentiella försökspersonens testvärde är acceptabelt för studieinkomst.
• kreatinin < 1,5 X institutionell övre gräns för normal ELLER kreatininclearance ≥ 60 ml/min/1,73 m2 för patienter med kreatininnivåer över institutionell normal.
• Inte gravid. Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studiestart och under hela studiedeltagandet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Tidigare bukstrålbehandling.
• Tidigare terapi, med avsikt att behandla, den nuvarande diagnosen bukspottkörtelcancer.
• Känd G6PD-brist (glukos-6-fosfatdehydrogenas).
• Patienter på kortikosteroider av någon anledning.
• Bor ensam vid tidpunkten för dietstart.
• Andra undersökningsmedel/terapi med avsikt att behandla sjukdomen som studeras (observations- eller avbildningsförsök är acceptabla).
• Okontrollerad diabetes definierad som en hemoglobin A1C-nivå > 8 % (terapeutisk verkan är indicerad vid mer än 8 %).
• Diabetes mellitus är inte uteslutande förutsatt att patienten inte underhålls med vare sig orala mediciner eller insulin.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive men inte begränsat till pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi, psykiatrisk sjukdom/sociala situationer eller något annat tillstånd som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven som bestämts av studieteamets medlemmar.
• Gravida eller ammande kvinnor: Riskerna med strålning och kemoterapi för ett foster är väldokumenterade.

Kvinnliga och manliga patienter av alla etniska grupper kommer att vara berättigade till behandling enligt dessa protokoll.