Estudo da oxigenoterapia hiperbárica em adição ao suporte de fator de crescimento padrão para progenitor hematopoiético/mobilização de células-tronco

Critério de inclusão:

• Pacientes que estão sendo considerados para transplante autólogo de células-tronco como parte de seus cuidados de rotina que falharam em pelo menos uma tentativa anterior de mobilização de células-tronco com qualquer um dos regimes padrão atualmente disponíveis usando fatores de crescimento.
• Pacientes nos quais o uso de Mozobil® é clinicamente justificado, mas não é possível por causa de seguro ou razões financeiras
• Pacientes agendados para iniciar tratamento padrão com fator de crescimento com Neupogen® como parte dos cuidados de rotina.
• Pacientes que tiveram uma avaliação da medula óssea realizada dentro de um mês antes da inscrição como parte do atendimento clínico de rotina ou sob IRB# 02815.
• Pacientes que fizeram radiografia de tórax ou TC de tórax nos 60 dias anteriores à inscrição.
• Status de desempenho ECOG ≤ 3 realizado dentro de 60 dias antes da inscrição, que será determinado pelo histórico.
• Pacientes com pelo menos 18 anos de idade no momento do registro.
• O paciente deve ter assinado um consentimento informado aprovado pelo IRB e entender a natureza investigativa do estudo.

Critério de exclusão:

• Disfunção hepática clinicamente significativa, conforme observado por bilirrubina direta ou AST > 3 vezes o limite superior normal ou hepatite concomitante clinicamente significativa dentro de 60 dias antes da inscrição.
• Histórico de insuficiência cardíaca Classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA)
• Infarto do miocárdio recente (< 6 meses), angina instável, insuficiência cardíaca congestiva de difícil controle, hipertensão não controlada ou arritmias cardíacas de difícil controle por histórico médico.
• Pneumotórax não tratado da história médica.
• Distúrbio convulsivo descontrolado do histórico médico
• Diabetes dependente de insulina descontrolado (verificado por laboratórios de rotina em prontuário médico)
• História de claustrofobia severa
• DPOC grave (VEF1 < 50% do previsto no teste de função pulmonar) realizada até 60 dias antes da inscrição
• Barotraumas de orelha não tratados da história médica
• Gravidez ou amamentação atual (mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção adequada durante o estudo). Um teste de gravidez de urina será realizado antes de iniciar a OHB.
• Pacientes atualmente recebendo bleomicina, cisplatina, dissulfiram, doxorrubicina e sulfamilona.
• Qualquer outra condição que o PI determinar pode comprometer a segurança do sujeito durante o estudo