Duloxetina para o tratamento da dor pélvica crônica

Critério de inclusão:

• mulheres adultas na pré-menopausa, com idade entre 18 e 50 anos
• Tem dor pélvica crônica, conforme definido pelo Colégio Americano de Obstetrícia e Ginecologia
• Capaz de ler e falar inglês

Critério de exclusão:

• Dor Pélvica Crônica (DPC) apresentando-se apenas na região lombar ou na vulva, ou presente apenas durante a menstruação ou relação vaginal
• Auto-relato ou documentação de que todos os locais de CPP foram atribuídos por um médico anterior à Síndrome do Intestino Irritável (SII), cistite intersticial (IC)/síndrome da bexiga dolorosa (PBS), infecção do trato urinário, cálculos urinários, doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa ou doença de Crohn), câncer ou herpes zoster.
• Atualmente grávida ou amamentando
• Um diagnóstico psiquiátrico primário de depressão maior ou história de tentativa de suicídio, conforme avaliado pela história médica. Além disso, aqueles que seriam considerados portadores de Transtorno Depressivo Maior (TDM) com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico IV (DSM-IV) serão excluídos, bem como aqueles que selecionarem "3" ou "4" no item #9 do Inventário de Depressão de Beck (BDI; ideação suicida).
• Uma história de transtorno bipolar
• Uma história de distúrbios convulsivos
• Hipertensão Ortostática

• Exclusões baseadas nos efeitos da duloxetina:

  1. Hipersensibilidade conhecida à duloxetina ou aos ingredientes inativos de Cymbalta;
  2. Tratamento com um inibidor da monoamina oxidase (IMAO) dentro de 14 dias após a randomização, ou potencial necessidade de usar um IMAO durante o estudo ou dentro de 5 dias após a descontinuação do medicamento;
  3. Tratamento com inibidores da enzima citocromo P450;
  4. Glaucoma de ângulo estreito descontrolado;
  5. Uso concomitante de tioridazina
  6. Insuficiência renal (creatinina sérica de 1,5 ou mais)
  7. História de icterícia ou hepatomegalia
  8. Insuficiência hepática (aspartato transaminase elevada (AST), alanina transaminase (ALT), bilirrubina ou fosfatase alcalina), testada no período de triagem, após a primeira semana da medicação do estudo e novamente no ponto médio do estudo.
• Os participantes que estiverem tomando inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs), inibidores seletivos da recaptação da serotonina e norepinefrina (SSNRIs), inibidores da monoamina oxidase (MAOIs) ou tricíclicos dentro de 14 dias após a randomização serão excluídos.
• Participantes que atualmente atendem aos critérios diagnósticos do DSM-IV para abuso ou dependência de álcool
• Peso superior a 285 libras
• Hiponatremia, conforme determinado pelos resultados dos exames de sangue