Duloxetina para el tratamiento del dolor pélvico crónico

Criterios de inclusión:

• mujeres adultas premenopáusicas, de 18 a 50 años
• Tiene dolor pélvico crónico, según lo define el Colegio Estadounidense de Obstetricia y Ginecología.
• Capaz de leer y hablar inglés.

Criterio de exclusión:

• Dolor pélvico crónico (DPC) que solo se presenta en la parte baja de la espalda o la vulva, o solo durante la menstruación o el coito vaginal
• Autoinforme o documentación de que todos los sitios de CPP fueron atribuidos por un médico anterior al síndrome del intestino irritable (IBS), cistitis intersticial (IC)/síndrome de vejiga dolorosa (PBS), infección del tracto urinario, cálculos urinarios, enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), cáncer o culebrilla.
• Actualmente embarazada o lactando
• Un diagnóstico psiquiátrico primario de depresión mayor o antecedentes de intento de suicidio según lo evaluado por el historial médico. Además, se excluirá a aquellos que se consideraría que tienen un trastorno depresivo mayor (MDD) según los criterios del Manual diagnóstico y estadístico IV (DSM-IV), así como a aquellos que seleccionen "3" o "4" en el ítem #9 del Inventario de Depresión de Beck (BDI; ideación suicida).
• Una historia de trastorno bipolar
• Antecedentes de trastornos convulsivos.
• Hipertensión ortostática

• Exclusiones basadas en los efectos de la duloxetina:

  1. Hipersensibilidad conocida a la duloxetina o a los ingredientes inactivos de Cymbalta;
  2. Tratamiento con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) dentro de los 14 días posteriores a la aleatorización, o posible necesidad de usar un IMAO durante el estudio o dentro de los 5 días posteriores a la interrupción del fármaco;
  3. Tratamiento con inhibidores de la enzima citocromo P450;
  4. Glaucoma de ángulo estrecho no controlado;
  5. Uso concurrente de tioridazina
  6. Insuficiencia renal (creatinina sérica de 1,5 o más)
  7. Antecedentes de ictericia o hepatomegalia
  8. Insuficiencia hepática (aspartato transaminasa (AST), alanina transaminasa (ALT) elevada, bilirrubina o fosfatasa alcalina), analizada en el período de selección, después de la primera semana de medicación del estudio y nuevamente en el punto medio del estudio.
• Se excluirán los participantes que estén tomando inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina (SSNRI), inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o tricíclicos dentro de los 14 días posteriores a la aleatorización.
• Participantes que actualmente cumplen con los criterios de diagnóstico del DSM-IV para el abuso o la dependencia del alcohol
• Peso superior a 285 libras
• Hiponatremia, determinada por los resultados de los análisis de sangre