Minociclina para tratar a oclusão da veia central da retina
Um estudo piloto para a avaliação da minociclina como um inibidor da microglia no tratamento de oclusões de veias centrais da retina
Fundo:
- A oclusão da veia central da retina (CRVO) é um bloqueio da veia principal que transporta o sangue para longe da retina na parte posterior do olho. Pode levar a edema macular, um inchaço da retina que é uma fonte comum de perda de visão. Estudos sugerem que a inflamação pode ser uma causa. A minociclina é um medicamento que pode ajudar a impedir que as células envolvidas na inflamação sejam ativadas. É aprovado para uso como antibiótico, mas ainda não foi testado para verificar se pode tratar CRVO.
Objetivos.
- Testar a segurança e eficácia da minociclina como tratamento para a oclusão da veia central da retina.
Elegibilidade:
- Indivíduos maiores de 18 anos que apresentem oclusão da veia central da retina em pelo menos um olho, com visão entre 20/32 e 20/200.
Projeto:
- Este estudo dura 2 anos, com pelo menos 25 visitas.
- Os participantes serão selecionados com um exame físico e histórico médico. Eles também farão exames de sangue e um exame oftalmológico. Um olho será selecionado como o olho do estudo para receber o medicamento.
- Os participantes tomarão minociclina ou uma pílula de placebo duas vezes ao dia, com cerca de 12 horas de intervalo, por 2 anos.
- Os participantes terão visitas mensais para exames de sangue e exames oftalmológicos completos para estudar o efeito do tratamento. Outros exames podem incluir testes de tireóide e estudos de imagem ocular. Os participantes do estudo também podem receber injeções de um medicamento para prevenir o crescimento de novos vasos sanguíneos no olho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
As oclusões venosas da retina (RVOs) são fontes significativas de perda de visão, afetando principalmente pessoas saudáveis com mais de 55 anos de idade. A fonte comum de perda de visão é o edema macular que acompanha a lesão da retina. Muito recentemente, estudos empregando tratamentos mensais anti-fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) demonstraram um benefício para esta linha de tratamento; no entanto, a duração da eficácia parece ser curta e o tempo necessário para essas injeções mensais permanece desconhecido. Um estudo histológico de retinas humanas com oclusões de veias retinianas encontrou a presença de micróglia ativada. A micróglia é capaz de migrar através da retina para locais de inflamação para se associar intimamente com os neurônios e a vasculatura, e são os principais atores celulares na mediação de processos de inflamação crônica. Por essas razões, a micróglia representa um alvo celular promissor para formas de terapia que limitam as alterações inflamatórias deletérias encontradas nas oclusões venosas. A minociclina, uma tetraciclina de segunda geração, demonstrou exibir propriedades anti-inflamatórias, incluindo a inibição microglial. O objetivo deste estudo é investigar a segurança e eficácia potencial da minociclina como um inibidor da microglia em participantes com oclusão da veia central da retina (CRVO).
População do estudo:
Podem ser inscritos no mínimo 10 e no máximo 20 participantes que atendam aos critérios de elegibilidade. Os critérios de elegibilidade incluem: edema macular envolvido no centro da fóvea secundário a um CRVO, espessura da retina no subcampo central >350 mícrons conforme medido por tomografia de coerência óptica (OCT); e acuidade visual (AV) entre 20/32 e 20/200 no olho do estudo.
Projeto:
Neste estudo multicêntrico randomizado, duplo-cego e piloto, os participantes receberão injeções mensais de bevacizumabe nos primeiros três meses, seguidas pela dosagem de PRN. Além disso, os participantes tomarão uma dose oral de 100 mg de minociclina ou placebo duas vezes ao dia durante 24 meses. Durante cada visita mensal, os participantes terão sua acuidade visual medida e passarão por testes de OCT para medir a espessura da retina. Na visita do Mês 3 e posteriormente, os participantes serão avaliados quanto à melhora e piora e serão elegíveis para tratamento adicional com bevacizumabe e/ou produto experimental (IP), dependendo de quais critérios atendam. Além disso, no Mês 12, os participantes também serão avaliados para nenhuma melhoria.
Medidas de resultado:
O resultado primário é a diferença na mudança média na melhor acuidade visual corrigida (BCVA), medida em letras ETDRS, entre os grupos minociclina e placebo no olho do estudo aos 12 meses em comparação com a linha de base. Os resultados secundários incluem a diferença entre os grupos de minociclina e placebo no número de injeções intravítreas de bevacizumabe entre 12 e 24 meses e a linha de base, alterações na sensibilidade macular média medida por microperimetria em 3, 6, 12, 18 e 24 meses em comparação com a linha de base, a alteração média no BCVA aos 24 meses em comparação com a linha de base, alterações na espessura da retina conforme medido por OCT em 6, 12, 18 e 24 meses em comparação com a linha de base, número de participantes melhorando maior ou igual a 1 passo da escala logOCT aos 12 e 24 meses em comparação com a linha de base, bem como alterações no vazamento de fluido na mácula, conforme demonstrado pela angiografia de fluoresceína aos 12 e 24 meses em comparação com a linha de base. Os resultados de segurança incluem o número de retiradas de participantes, número e gravidade de toxicidades sistêmicas e oculares e o número de eventos adversos (EAs).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Bristol, Reino Unido
- Bristol Eye Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível, os seguintes critérios de inclusão no nível do participante devem ser atendidos, quando aplicável:
- O participante tem 18 anos de idade ou mais.
- O participante deve entender e assinar o documento de consentimento informado do protocolo.
- As participantes do sexo feminino com potencial para engravidar não devem estar grávidas ou amamentando e devem estar dispostas a se submeter a testes de gravidez de soro (somente locais de BRC) e urina durante o estudo.
Para o site NEI: Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino capazes de gerar filhos devem ter (ou ter um parceiro que tenha) feito histerectomia ou vasectomia, estar completamente abstinentes de relações sexuais ou devem concordar em praticar dois métodos aceitáveis de contracepção durante todo o curso do estudo e por uma semana após a descontinuação da medicação do estudo (com base na meia-vida da minociclina que é de 11-22 horas). Métodos aceitáveis de contracepção incluem:
- contracepção hormonal (ou seja, pílulas anticoncepcionais*, hormônios injetados, adesivo dérmico ou anel vaginal),
- dispositivo intrauterino,
- métodos de barreira (diafragma, preservativo) com espermicida, ou
esterilização cirúrgica (histerectomia ou laqueadura).
- As pílulas anticoncepcionais orais devem ser usadas com cautela, pois a minociclina diminui a eficácia de alguns contraceptivos orais. As participantes que já tomam contraceptivos orais podem continuar a usá-los, mas devem concordar em usar pelo menos um outro método de controle de natalidade durante o estudo.
Para os sites BRC: participantes do sexo feminino com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino capazes de gerar filhos devem ter (ou ter um parceiro que tenha) feito uma histerectomia ou vasectomia ou estar completamente abstinente de relações sexuais. Participantes do sexo masculino ou parceiros do sexo masculino (de participantes do sexo feminino) que não fizeram vasectomia ou não estão abstinentes devem usar preservativo com espermicida durante o curso do estudo e por uma semana após a descontinuação da medicação do estudo (com base na meia-vida da minociclina que é 11-22 horas). Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar ou parceiras (de participantes do sexo masculino) com potencial para engravidar devem praticar um dos métodos contraceptivos aceitáveis abaixo durante o curso do estudo e por uma semana após a descontinuação da medicação do estudo:
- contracepção hormonal (ou seja, pílulas anticoncepcionais*, hormônios injetados, adesivo dérmico ou anel vaginal),
- dispositivo intrauterino,
- métodos de barreira (por exemplo, diafragma) com espermicida, ou
- esterilização cirúrgica (histerectomia ou laqueadura).
A abstinência só é aceitável quando é a escolha de estilo de vida preferida e usual do participante. Abstinência periódica (por exemplo, calendário, ovulação, métodos sintotérmicos, pós-ovulação) e retirada não são métodos contraceptivos aceitáveis.
*As pílulas anticoncepcionais orais devem ser usadas com cautela, pois a minociclina diminui a eficácia de alguns contraceptivos orais. As participantes que já tomam contraceptivos orais podem continuar a usá-los, mas devem concordar em usar pelo menos um outro método de controle de natalidade durante o estudo.
Deve-se notar que duas formas de contracepção (conforme especificado acima) serão usadas por participantes sexualmente ativos durante o estudo e por uma semana após a descontinuação da medicação do estudo.
- Os participantes devem concordar em notificar o investigador ou coordenador do estudo se algum de seus médicos iniciar uma nova medicação durante o curso deste estudo.
- O participante deve ter função renal e hepática normais, ou ter anormalidades leves não acima do grau 1, conforme definido pelos Critérios Comuns de Terminologia para EAs v4.0 (CTCAE).
- O participante deve concordar em minimizar a exposição à luz solar ou aos raios ultravioleta artificiais e usar roupas de proteção, óculos de sol e protetor solar (mínimo FPS 15) se precisar ficar exposto ao sol.
- O participante tem pelo menos um olho que atende aos critérios de olho do estudo listados nos Critérios de Elegibilidade do Olho do Estudo abaixo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Um participante não é elegível se algum dos seguintes critérios de exclusão estiver presente.
- O participante está em outro estudo investigativo e recebe ativamente o produto experimental para CRVOs.
- O participante é incapaz de cumprir os procedimentos do estudo ou visitas de acompanhamento.
- O participante tem uma hipersensibilidade conhecida ao corante de fluoresceína de sódio.
- O participante tem uma condição que, na opinião do investigador, impediria a participação no estudo (por exemplo, estado de saúde instável, incluindo pressão arterial e controle glicêmico).
- O participante tem um histórico de insuficiência renal crônica que requer diálise ou transplante renal.
- O participante tem histórico de hepatite crônica ou insuficiência hepática.
- O participante tem alergia ou hipersensibilidade à minociclina ou a qualquer medicamento da família das tetraciclinas.
- O participante está atualmente tomando um medicamento de tetraciclina.
- O participante está tomando qualquer medicamento que possa interagir adversamente com a minociclina, como metoxiflurano.
O participante tem uma pressão arterial > 180/110 (sistólica acima de 180 OU diastólica acima de 110).
--Se a pressão arterial cair abaixo de 180/110 por tratamento anti-hipertensivo, o participante pode se tornar elegível.
- O participante está atualmente sendo tratado com agentes anti-VEGF sistêmicos ou esteróides sistêmicos.
- O participante teve um evento vascular cerebral (AVC) ou infarto do miocárdio (IM) dentro de três meses antes da entrada no estudo.
- O participante tem um histórico de câncer de tireoide.
CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE DE OLHOS DE ESTUDO:
O participante deve ter pelo menos um olho que atenda a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão listados abaixo.
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DE OLHOS DE ESTUDO:
- O olho do estudo tem uma pontuação de acuidade visual ETDRS melhor corrigida entre 78 e 34 letras (ou seja, entre 20/32 e 20/200)
- O olho do estudo mostra espessamento retiniano definido devido a um CRVO com base no exame clínico envolvendo o centro da mácula que não é refratário a terapia adicional com base no julgamento clínico do investigador. CRVO é definido como um olho que teve hemorragia retiniana ou outra evidência biomicroscópica de RVO (por exemplo, leito capilar telangiectásico) e um sistema venoso dilatado (ou previamente dilatado) em pelo menos três quadrantes da retina drenados pela veia afetada.
- O olho do estudo tem espessura da retina no subcampo central na medição OCT da linha de base > 350 mícrons, conforme medido pela OCT de domínio espectral Zeiss Cirrus, ou uma espessura retiniana equivalente em uma máquina de OCT semelhante.
- O olho do estudo tem clareza de mídia e dilatação pupilar suficientes para fotografias de fundo de olho adequadas. Além disso, o participante deve ser capaz de cooperar durante o procedimento para fotografias precisas do fundo de olho.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO DE OLHOS DO ESTUDO:
O edema macular é considerado devido a uma causa diferente de CRVO.
--Um olho não deve ser considerado elegível se:
- O edema macular é considerado relacionado à extração de catarata ou
- O exame clínico e/ou OCT sugerem que a doença da interface vitreorretiniana (por exemplo, uma hialóide posterior tensa ou membrana epirretiniana) é a causa primária do edema macular ou
- Exame clínico, histórico médico e/ou angiografia com fluoresceína sugerem que a retinopatia diabética é a causa primária do edema.
- O olho do estudo tem um histórico de RVO recorrente.
- O olho do estudo tem um histórico de RVO presente há >18 meses.
- Um defeito pupilar aferente vivo (APD) está presente no olho do estudo.
- Uma condição ocular (diferente de RVO) está presente de modo que, na opinião do investigador, a acuidade visual não melhoraria com a resolução do edema macular (por exemplo, atrofia foveal, alterações pigmentares, exsudatos duros subfoveais densos, cicatriz de laser na fóvea, não -condição da retina).
- Uma condição ocular (que não seja RVO) está presente e, na opinião do investigador, pode afetar o edema macular ou alterar a acuidade visual durante o estudo (por exemplo, oclusão venosa, uveíte ou outra doença inflamatória ocular, glaucoma neovascular, Irvine -Síndrome de Gass, etc.).
- Uma catarata substancial que, na opinião do investigador, provavelmente está diminuindo a acuidade visual em três linhas ou mais (ou seja, a catarata reduziria a acuidade para 20/40 ou pior se o olho fosse normal) está presente no olho do estudo .
- O olho do estudo teve fotocoagulação de dispersão panretiniana ou setorial (PRP) dentro de quatro meses antes da entrada no estudo.
- O olho do estudo teve vitrectomia pars plana seis meses antes da entrada no estudo.
- O olho do estudo foi submetido a cirurgia ocular importante (incluindo extração de catarata, fivela escleral, qualquer cirurgia intraocular, etc.) dentro de três meses antes da entrada no estudo.
- Uma capsulotomia de granada de ítrio e alumínio (YAG) foi realizada no olho do estudo dois meses antes da entrada no estudo.
- O olho do estudo teve tratamento <3 meses antes da entrada no estudo de injeções intravítreas ou de esteroides perioculares.
- O olho do estudo teve tratamento < 28 dias antes da entrada no estudo de agentes intravítreos anti-VEGF.
ESTUDAR CRITÉRIOS DE SELEÇÃO DE OLHOS EM CASOS DE DOENÇA BILATERAL:
Se ambos os olhos de um participante atenderem aos critérios descritos acima, o olho do estudo será determinado a critério do investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Minociclina
Participantes injetados com bevacizumabe por três meses seguidos de dosagem de PRN e 100mg de minociclina duas vezes ao dia por 24 meses
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1,25 mg de injeção de bevacizumabe
Cápsula opaca rosa de 100 mg
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Participantes injetados com bevacizumabe por três meses seguidos de dosagem de PRN e placebo duas vezes ao dia por 24 meses
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Placebo
1,25 mg de injeção de bevacizumabe
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O resultado primário é a comparação entre os grupos de minociclina e placebo da alteração média na melhor acuidade visual corrigida (BCVA) no olho do estudo em 12 meses em comparação com a linha de base.
Prazo: Linha de base até o mês 12
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A medida de resultado primário é a mudança média na acuidade visual melhor corrigida (BCVA), medida em letras ETDRS no olho do estudo em 12 meses em comparação com a linha de base.
Os valores apresentados representam a média e o desvio padrão da mudança da linha de base em 12 meses.
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Linha de base até o mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes melhorando ≥ 1 etapa da escala logOCT no olho do estudo em 12 meses em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base até o mês 12
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A melhoria de ≥ 1 passo da escala logOCT é definida como uma diminuição de ≥ 1 passo na escala logOCT.
Uma diminuição de 1 passo é equivalente a pelo menos uma melhoria de 20% da espessura macular central.
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Linha de base até o mês 12
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Número de participantes melhorando ≥ 1 etapa da escala logOCT no olho do estudo aos 24 meses em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base até o mês 24
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A melhoria de ≥ 1 passo da escala logOCT é definida como uma diminuição de ≥ 1 passo na escala logOCT.
Uma diminuição de 1 passo é equivalente a pelo menos uma melhoria de 20% da espessura macular central.
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Linha de base até o mês 24
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Número de injeções de Bevacizumabe desde o início até 12 meses
Prazo: Linha de base até o mês 12
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A medida de resultado é o número de injeções de bevacizumabe administradas aos participantes entre o início e 12 meses.
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Linha de base até o mês 12
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Número de injeções de Bevacizumabe desde o início até 24 meses
Prazo: Linha de base até o mês 24
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A medida de resultado é o número de injeções de bevacizumabe administradas aos participantes entre o início e 24 meses.
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Linha de base até o mês 24
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Alterações na sensibilidade macular média no olho do estudo conforme medido por microperimetria em 3 meses em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base para o mês 3
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A medida do resultado é a alteração média na sensibilidade macular no olho do estudo em 3 meses em comparação com a linha de base.
Os valores apresentados representam a média e o desvio padrão da alteração da linha de base em 3 meses.
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Linha de base para o mês 3
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Alterações na sensibilidade macular média no olho do estudo conforme medido por microperimetria em 6 meses em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base até o mês 6
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A medida do resultado é a alteração média na sensibilidade macular no olho do estudo em 6 meses em comparação com a linha de base.
Os valores apresentados representam a média e o desvio padrão da alteração da linha de base em 6 meses.
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Linha de base até o mês 6
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Alterações na sensibilidade macular média no olho do estudo conforme medido por microperimetria em 12 meses em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base até o mês 12
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A medida do resultado é a alteração média na sensibilidade macular no olho do estudo aos 12 meses em comparação com a linha de base.
Os valores apresentados representam a média e o desvio padrão da mudança da linha de base em 12 meses.
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Linha de base até o mês 12
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Alterações na sensibilidade macular média no olho do estudo conforme medido por microperimetria aos 18 meses em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base até o mês 18
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A medida do resultado é a alteração média na sensibilidade macular no olho do estudo aos 18 meses em comparação com a linha de base.
Os valores apresentados representam a média e o desvio padrão da alteração da linha de base aos 18 meses.
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Linha de base até o mês 18
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Alterações na sensibilidade macular média no olho do estudo conforme medido por microperimetria aos 24 meses em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base até o mês 24
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A medida do resultado é a alteração média na sensibilidade macular no olho do estudo aos 24 meses em comparação com a linha de base.
Os valores apresentados representam a média e o desvio padrão da alteração da linha de base aos 24 meses.
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Linha de base até o mês 24
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Alteração média na ETDRS BCVA no olho do estudo aos 24 meses em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base até o mês 24
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A medida do resultado é a alteração média na acuidade visual melhor corrigida (BCVA), medida em letras ETDRS no olho do estudo aos 24 meses em comparação com a linha de base.
Os valores apresentados representam a média e o desvio padrão da alteração da linha de base aos 24 meses.
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Linha de base até o mês 24
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Alterações na espessura da retina no olho do estudo conforme medido pela tomografia de coerência óptica (OCT) em 6 meses em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base até o mês 6
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A medida do resultado é a alteração média na espessura central da retina no olho do estudo aos 6 meses em comparação com a linha de base.
Os valores apresentados representam a média e o desvio padrão da alteração da linha de base em 6 meses.
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Linha de base até o mês 6
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Alterações na espessura da retina no olho do estudo conforme medido pela tomografia de coerência óptica (OCT) em 12 meses em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base até o mês 12
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A medida do resultado é a alteração média na espessura central da retina no olho do estudo aos 12 meses em comparação com a linha de base.
Os valores apresentados representam a média e o desvio padrão da mudança da linha de base em 12 meses.
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Linha de base até o mês 12
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Alterações na espessura da retina no olho do estudo, conforme medido pela tomografia de coerência óptica (OCT) aos 18 meses em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base até o mês 18
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A medida do resultado é a diferença na alteração média na espessura central da retina no olho do estudo aos 18 meses em comparação com a linha de base.
Os valores apresentados representam a média e o desvio padrão da alteração da linha de base aos 18 meses.
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Linha de base até o mês 18
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Alterações na espessura da retina no olho do estudo, conforme medido pela tomografia de coerência óptica (OCT) aos 24 meses em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base até o mês 24
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A medida do resultado é a alteração média na espessura central da retina no olho do estudo aos 24 meses em comparação com a linha de base.
Os valores apresentados representam a média e o desvio padrão da alteração da linha de base aos 24 meses.
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Linha de base até o mês 24
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Alterações no vazamento de fluido na mácula do olho do estudo, conforme demonstrado pela angiografia de fluoresceína aos 12 meses em comparação com a linha de base
Prazo: Linha de base até o mês 12
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A medida do resultado é o número de participantes que apresentaram alterações no vazamento de fluido na mácula do olho do estudo, conforme demonstrado pela angiografia de fluoresceína aos 12 meses em comparação com a linha de base.
As contagens apresentadas são o número de participantes que experimentaram diminuição, aumento ou nenhuma alteração no vazamento de fluido desde a linha de base.
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Linha de base até o mês 12
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Alterações no vazamento de fluido na mácula do olho do estudo, conforme demonstrado pela angiografia de fluoresceína aos 24 meses em comparação com a linha de base.
Prazo: Linha de base até o mês 24
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A medida do resultado é o número de participantes que apresentaram alterações no vazamento de fluido na mácula do olho do estudo, conforme demonstrado pela angiografia de fluoresceína aos 24 meses em comparação com a linha de base.
As contagens apresentadas são o número de participantes que experimentaram diminuição, aumento ou nenhuma alteração no vazamento de fluido desde a linha de base.
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Linha de base até o mês 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mitchell P, Smith W, Chang A. Prevalence and associations of retinal vein occlusion in Australia. The Blue Mountains Eye Study. Arch Ophthalmol. 1996 Oct;114(10):1243-7. doi: 10.1001/archopht.1996.01100140443012.
- Klein R, Klein BE, Moss SE, Meuer SM. The epidemiology of retinal vein occlusion: the Beaver Dam Eye Study. Trans Am Ophthalmol Soc. 2000;98:133-41; discussion 141-3.
- Brown DM, Campochiaro PA, Singh RP, Li Z, Gray S, Saroj N, Rundle AC, Rubio RG, Murahashi WY; CRUISE Investigators. Ranibizumab for macular edema following central retinal vein occlusion: six-month primary end point results of a phase III study. Ophthalmology. 2010 Jun;117(6):1124-1133.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.02.022. Epub 2010 Apr 9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças oculares
- Doenças Retinianas
- Embolia e Trombose
- Trombose venosa
- Trombose
- Oclusão da veia da retina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Agentes antibacterianos
- Bevacizumabe
- Minociclina
Outros números de identificação do estudo
- 110264
- 11-EI-0264
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Oclusão da veia da retina
-
CHU de ReimsConcluído
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconhecidoPerda de audição | Encefalopatia | Síndrome do SUSAC | Oclusões de ramos da artéria retinalFrança