STOP-AUST: O sinal da mancha e o ácido tranexâmico na prevenção do crescimento da HIC - AUStralasia Trial (STOP-AUST)

Critério de inclusão:

• Pacientes com HIC aguda

• Extravasamento de contraste dentro da hemorragia, "spot sign", avaliado a partir da CTA de acordo com três critérios, todos os quais devem estar presentes:

  1. Aparência serpiginosa ou manchada dentro da margem de um hematoma parenquimatoso sem conexão com um vaso externo;
  2. A densidade (em unidades Hounsfield) deve ser maior que a do hematoma de fundo (os investigadores do local não são obrigados a documentar a densidade); e
  3. Sem hiperdensidade no local correspondente na TC sem contraste.
• Idade ≥18 anos
• O tratamento pode começar dentro de 1 hora após a TC inicial e dentro de 4,5 horas após o início dos sintomas (ou em pacientes com tempo desconhecido de início dos sintomas, o último horário em que o paciente estava bem)
• O consentimento informado foi recebido de acordo com os requisitos do comitê de ética local

Critério de exclusão:

• Escala de coma de Glasgow (GCS) pontuação total de
• ICH do tronco cerebral
• Volume de ICH >70 ml medido pelo método ABC/2
• ICH conhecido ou suspeito pelo investigador do estudo como sendo secundário a trauma, aneurisma, malformação vascular, transformação hemorrágica de acidente vascular cerebral isquêmico, trombose venosa cerebral, terapia trombolítica, tumor ou infecção
• Contraste já administrado dentro de 24 horas antes da TC inicial ou contraindicação para exames de imagem com agentes de contraste de TC (p. conhecida ou suspeita de alergia ao iodo ou insuficiência renal significativa)
• Qualquer história ou evidência atual sugestiva de eventos trombóticos venosos ou arteriais nos últimos 12 meses, incluindo achados clínicos, eletrocardiográficos, laboratoriais ou de imagem. Achados casuais clinicamente silenciosos de isquemia antiga não são considerados exclusão.
• Diátese hemorrágica hereditária ou adquirida ou deficiência do fator de coagulação.
• Uso de heparina, heparina de baixo peso molecular, antagonista GPIIb/IIIa ou anticoagulação oral (p. varfarina, inibidor do fator Xa, inibidor da trombina) nos últimos 14 dias, independentemente dos valores laboratoriais
• Gravidez (mulheres com potencial para engravidar devem ser testadas)
• Cirurgia planejada para ICH dentro de 24 horas
• Tratamento concomitante ou planejado com agentes hemostáticos (p. concentrado de complexo de protrombina, vitamina K, plasma fresco congelado ou transfusão de plaquetas)
• Participação em qualquer estudo investigativo nos últimos 30 dias
• Doença terminal conhecida ou retirada planejada de cuidados ou medidas de cuidados de conforto.
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa impor riscos ao paciente se a terapia do estudo for iniciada ou afetar a participação do paciente no estudo.