STOP-AUST: ICH 성장 방지에 대한 스팟 징후 및 Tranexamic Acid - AUStralasia 임상시험 (STOP-AUST)

포함 기준:

• 급성 ICH를 나타내는 환자

• 세 가지 기준에 따라 CTA에서 평가되는 출혈 내 조영 혈관외 유출, "반점 징후", 모두 존재해야 함:

  1. 외부 혈관과 연결되지 않은 실질 혈종의 가장자리 내에서 뱀 모양 또는 반점 모양의 외관;
  2. 밀도(Hounsfield 단위)는 배경 혈종의 밀도보다 커야 합니다(현장 조사자는 밀도를 기록할 필요가 없습니다). 그리고
  3. 비조영 CT에서 해당 위치에 고밀도가 없음.
• 연령 ≥18세
• 치료는 초기 CT 1시간 이내 및 증상 발현 4.5시간 이내(또는 증상 발현 시간을 알 수 없는 환자의 경우 환자가 마지막으로 건강하다고 알려진 시간)에 시작할 수 있습니다.
• 지역 윤리 위원회 요구 사항에 따라 사전 동의를 받았습니다.

제외 기준:

• 글래스고 혼수 척도(GCS) 총점
• 뇌간 ICH
• ABC/2 방법으로 측정한 ICH 부피 >70ml
• 외상, 동맥류, 혈관 기형, 허혈성 뇌졸중의 출혈성 변형, 대뇌 정맥 혈전증, 혈전용해 요법, 종양 또는 감염에 이차적인 것으로 연구 조사자에 의해 알려진 또는 의심되는 ICH
• 초기 CT 전 24시간 이내에 조영제를 이미 투여했거나 CT 조영제(예: 알려진 또는 의심되는 요오드 알레르기 또는 심각한 신부전)
• 임상, ECG, 실험실 또는 영상 소견을 포함하여 지난 12개월 이내에 정맥 또는 동맥 혈전 사건을 암시하는 모든 병력 또는 현재 증거. 오래된 허혈의 임상적으로 무증상 소견은 배제로 간주되지 않습니다.
• 유전성 또는 후천성 출혈성 체질 또는 응고 인자 결핍.
• 헤파린, 저분자량 헤파린, GPIIb/IIIa 길항제 또는 경구용 항응고제(예: 와파린, 인자 Xa 억제제, 트롬빈 ​​억제제) 검사 결과와 상관없이 이전 14일 이내
• 임신(가임 여성은 검사를 받아야 함)
• 24시간 이내 ICH 수술 계획
• 지혈제를 사용한 동시 또는 계획된 치료(예: 프로트롬빈 복합 농축액, 비타민 K, 신선 냉동 혈장 또는 혈소판 수혈)
• 지난 30일 동안 조사 연구에 참여
• 알려진 불치병 또는 계획된 치료 중단 또는 편안한 치료 조치.
• 연구자의 판단에 따라 연구 요법이 시작되는 경우 환자에게 위험을 부과할 수 있거나 연구에 환자의 참여에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태.