STOP-AUST: Das Spot-Zeichen und Tranexamsäure zur Verhinderung des ICH-Wachstums – AUStralasia Trial (STOP-AUST)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit akuter ICB

• Kontrastmittelaustritt innerhalb der Blutung, „Spot Sign“, bewertet aus dem CTA nach drei Kriterien, die alle vorhanden sein müssen:

  1. Serpiginöses oder punktförmiges Erscheinungsbild innerhalb des Randes eines parenchymalen Hämatoms ohne Verbindung zu einem äußeren Gefäß;
  2. Die Dichte (in Hounsfield-Einheiten) sollte größer sein als die des Hintergrundhämatoms (Ortsermittler müssen die Dichte nicht dokumentieren); und
  3. Keine Hyperdensität an der entsprechenden Stelle im Nativ-CT.
• Alter ≥18 Jahre
• Die Behandlung kann innerhalb von 1 Stunde nach der ersten CT und innerhalb von 4,5 Stunden nach Symptombeginn beginnen (oder bei Patienten mit unbekanntem Zeitpunkt des Symptombeginns nach dem Zeitpunkt, zu dem der Patient zuletzt gesund war).
• Die Einverständniserklärung wurde gemäß den Anforderungen der örtlichen Ethikkommission erhalten

Ausschlusskriterien:

• Glasgow Coma Scale (GCS) Gesamtpunktzahl von
• Hirnstamm ICH
• ICH-Volumen >70 ml, gemessen nach der ABC/2-Methode
• ICH, von dem der Prüfarzt der Studie weiß oder vermutet, dass sie sekundär zu einem Trauma, Aneurysma, einer vaskulären Fehlbildung, einer hämorrhagischen Transformation eines ischämischen Schlaganfalls, einer zerebralen Venenthrombose, einer thrombolytischen Therapie, einem Tumor oder einer Infektion ist
• Kontrastmittelgabe bereits innerhalb von 24 Stunden vor initialer CT oder Kontraindikation zur Bildgebung mit CT-Kontrastmitteln (z. bekannte oder vermutete Jodallergie oder signifikantes Nierenversagen)
• Jegliche Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf venöse oder arterielle thrombotische Ereignisse innerhalb der letzten 12 Monate, einschließlich klinischer, EKG-, Labor- oder bildgebender Befunde. Klinisch stumme Zufallsbefunde einer alten Ischämie gelten nicht als Ausschluss.
• Erbliche oder erworbene hämorrhagische Diathese oder Gerinnungsfaktormangel.
• Anwendung von Heparin, niedermolekularem Heparin, GPIIb/IIIa-Antagonisten oder oraler Antikoagulation (z. Warfarin, Faktor-Xa-Hemmer, Thrombin-Hemmer) innerhalb der letzten 14 Tage, unabhängig von Laborwerten
• Schwangerschaft (Frauen im gebärfähigen Alter müssen getestet werden)
• Geplante Operation für ICH innerhalb von 24 Stunden
• Gleichzeitige oder geplante Behandlung mit Hämostatika (z. Prothrombinkomplex-Konzentrat, Vitamin K, gefrorenes Frischplasma oder Thrombozytentransfusion)
• Teilnahme an einer Untersuchungsstudie in den letzten 30 Tagen
• Bekannte unheilbare Krankheit oder geplanter Abbruch von Pflege- oder Komfortpflegemaßnahmen.
• Jede Bedingung, die nach Einschätzung des Prüfarztes Gefahren für den Patienten darstellen könnte, wenn die Studientherapie eingeleitet wird, oder die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen könnte.