STOP-AUST: ICH の成長を防ぐスポット サインとトラネキサム酸 - AUSTralasia 試験 (STOP-AUST)

包含基準:

• 急性 ICH を呈する患者

• 3 つの基準に従って CTA から評価された、出血内の血管外遊出のコントラスト、「スポット サイン」、すべて存在する必要があります。

  1. 実質血腫の辺縁内の曲がりくねったまたは斑点状の外観で、外側の血管とはつながっていません。
  2. 密度 (ハウンズフィールド単位) は、背景の血腫の密度よりも大きくなければなりません (サイト調査員は密度を記録する必要はありません)。と
  3. 非造影 CT の対応する位置に過密はありません。
• 18歳以上
• 治療は、最初の CT から 1 時間以内、症状の発症から 4.5 時間以内に開始できます (または、症状の発症時刻が不明な患者では、患者が最後に健康であることが判明した時刻)。
• -インフォームドコンセントは、地元の倫理委員会の要件に従って受け取っています

除外基準:

• グラスゴー昏睡尺度（GCS）の合計スコア
• 脳幹 ICH
• ABC/2 法で測定した ICH 容量 >70 ml
• -外傷、動脈瘤、血管奇形、虚血性脳卒中の出血性変化、脳静脈血栓症、血栓溶解療法、腫瘍、または感染症に続発することが調査研究者によって知られているまたは疑われるICH
• 最初の CT の 24 時間前にすでに造影剤が投与されているか、CT 造影剤（例： 既知または疑われるヨウ素アレルギーまたは重大な腎不全)
• -臨床、ECG、検査、または画像所見を含む、過去12か月以内の静脈または動脈の血栓性イベントを示唆する履歴または現在の証拠。 古い虚血の臨床的にサイレントチャンス所見は、除外とは見なされません。
• 遺伝性または後天性の出血性素因または凝固因子欠損症。
• ヘパリン、低分子量ヘパリン、GPIIb/IIIa 拮抗薬、または経口抗凝固薬（例： -ワルファリン、第Xa因子阻害剤、トロンビン阻害剤）、検査値に関係なく、過去14日以内
• 妊娠（出産の可能性のある女性は検査を受ける必要があります）
• -24時間以内に計画されたICHの手術
• 止血剤による同時または計画的な治療（例： プロトロンビン複合体濃縮物、ビタミン K、新鮮凍結血漿、または血小板輸血）
• -過去30日間の調査研究への参加
• 既知の末期疾患または計画的なケアの中止または快適なケア手段。
• -研究者の判断で、研究療法が開始された場合、または研究への患者の参加に影響を与える場合、患者に危険を課す可能性のある状態。