STOP-AUST : Le signe ponctuel et l'acide tranexamique sur la prévention de la croissance de l'ICH - Essai AUStralasia (STOP-AUST)

Critère d'intégration:

• Patients présentant une HIC aiguë

• Extravasation de contraste au sein de l'hémorragie, "spot sign", évaluée à partir du CTA selon trois critères qui doivent tous être présents :

  1. Apparence serpigineuse ou tachetée dans la marge d'un hématome parenchymateux sans connexion avec un vaisseau extérieur ;
  2. La densité (en unités Hounsfield) doit être supérieure à celle de l'hématome de fond (les enquêteurs du site ne sont pas tenus de documenter la densité) ; et
  3. Pas d'hyperdensité à l'endroit correspondant en TDM sans contraste.
• Âge ≥18 ans
• Le traitement peut commencer dans l'heure qui suit la TDM initiale et dans les 4,5 heures suivant l'apparition des symptômes (ou chez les patients dont l'heure d'apparition des symptômes est inconnue, la dernière fois que le patient était en bonne santé)
• Le consentement éclairé a été reçu conformément aux exigences du comité d'éthique local

Critère d'exclusion:

• Score total sur l'échelle de coma de Glasgow (GCS) de
• ICH du tronc cérébral
• Volume ICH > 70 ml tel que mesuré par la méthode ABC/2
• ICH connue ou suspectée par l'investigateur de l'étude d'être secondaire à un traumatisme, un anévrisme, une malformation vasculaire, une transformation hémorragique d'un AVC ischémique, une thrombose veineuse cérébrale, un traitement thrombolytique, une tumeur ou une infection
• Produit de contraste déjà administré dans les 24 heures précédant le scanner initial ou contre-indication à l'imagerie avec des agents de contraste CT (par ex. allergie à l'iode connue ou suspectée ou insuffisance rénale importante)
• Tout antécédent ou preuve actuelle suggérant des événements thrombotiques veineux ou artériels au cours des 12 mois précédents, y compris les résultats cliniques, ECG, de laboratoire ou d'imagerie. Les découvertes aléatoires cliniquement silencieuses d'une ischémie ancienne ne sont pas considérées comme une exclusion.
• Diathèse hémorragique héréditaire ou acquise ou déficit en facteur de coagulation.
• Utilisation d'héparine, d'héparine de bas poids moléculaire, d'antagoniste GPIIb/IIIa ou d'anticoagulation orale (par ex. warfarine, inhibiteur du facteur Xa, inhibiteur de la thrombine) au cours des 14 jours précédents, quelles que soient les valeurs de laboratoire
• Grossesse (les femmes en âge de procréer doivent être testées)
• Chirurgie planifiée pour ICH dans les 24 heures
• Traitement concomitant ou planifié avec des agents hémostatiques (par ex. concentré de complexe prothrombique, vitamine K, plasma frais congelé ou transfusion de plaquettes)
• Participation à toute étude expérimentale au cours des 30 derniers jours
• Maladie en phase terminale connue ou arrêt planifié des soins ou des mesures de soins de confort.
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait présenter des risques pour le patient si la thérapie à l'étude est initiée ou affecter la participation du patient à l'étude.