Tratamento CIK para paciente HCC submetido a ressecção radical

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo masculino ou feminino com mais de 18 anos de idade.
• Sem qualquer terapia anticancerígena prévia.
• Pacientes com expectativa de vida de pelo menos 12 semanas.
• Os pacientes já tiveram ressecção radical do CHC.

Definição de ressecção radical neste estudo:

• Todos os tumores foram retirados, com margem de ressecção limpa.
• Número de tumores menor que 3.
• Sem invasão tumoral do tronco principal e primeiro ramo da veia porta, ou ducto hepático, ou veia hepática.
• Sem metástases linfonodais do hilo hepático.
• Sem metástase à distância.
• Hepatocarcinoma com diagnóstico histológico.
• Sem grandes complicações pós-operatórias.
• Pacientes com performance status 0 ou 1.
• Status cirrótico de classe A de Child-Pugh apenas.
• Os seguintes parâmetros laboratoriais:
• Pacientes que dão consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Câncer anterior ou concomitante que é distinto no local primário ou na histologia do CHC.
• História de doença cardíaca.
• Infecções clinicamente graves ativas (acima do grau 2 do National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events versão 3.0)
• História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Tumores conhecidos do Sistema Nervoso Central, incluindo doença cerebral metastática.
• Pacientes com sangramento gastrointestinal clinicamente significativo dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
• História do aloenxerto de órgãos.
• Alergia conhecida ou suspeita ao agente experimental ou a qualquer agente administrado em associação com este estudo.
• Pacientes grávidas ou amamentando.
• Qualquer condição que seja instável ou que possa comprometer a segurança do paciente e sua adesão ao estudo.
• Excluídas terapias e medicamentos, prévios e concomitantes:

Uso prévio de qualquer tratamento anti-câncer para HCC, por exemplo. quimioterapia, radioterapia. O tratamento antiviral é permitido.