- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01834105
Mecanismo Molecular da Síndrome de Deficiência de Yin do Rim POP A Partir dos Efeitos Intervencionistas do CLCF1 (pop)
17 de abril de 2013 atualizado por: Fujian Academy of Traditional Chinese Medicine
Estudo do Mecanismo Molecular da Osteoporose Pós-Menopáusica com Síndrome de Deficiência de Yin do Rim de CLCF1 Intervindo nas Vias de Sinalização JAK-STAT
Este estudo usa RT-PCR e técnica de Western Blot para detectar a expressão de CLCF1 mRNA e proteína no grupo de deficiência de Yin do rim POP e grupo saudável para verificar a relevância entre CLCF1 e POP a síndrome de deficiência de Yin do rim.Através de siRNA e superexpressão, observe o mRNA e a expressão da proteína de CBP、JAK1、STAT4 e a fosforilação da proteína de JAK1、STAT4 no sinal JAK-STAT para revelar o CLCF1 regulam o mecanismo do CBP. Use as pílulas Liuwei Dihuang para detectar o efeito do tratamento, compare o uso ou não do Liuwei Dihuang Pills para detectar a expressão de mRNA e proteína de CLCF1、CBP etc. Objetivo de esclarecer o mecanismo molecular de deficiência de Yin do rim POP.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fu Zhou, Fujian, China, 3530003
- Recrutamento
- Fujian Institute of Trational Chiness Medicine
-
Contato:
- xie bin ying, Bachelor
- Número de telefone: 86-0591-83570943
- E-mail: yjykyb@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os Participantes que se voluntariarem para serem cobaias de teste, aceitarem drogas experimentais e prometerem terminar o curso devem assinar o consentimento informado.
- Mulheres de 45 a 75 anos passaram pela menopausa natural antes de dois anos
- De acordo com os critérios diagnósticos da medicina ocidental de osteoporose e pertencem à diferenciação da síndrome de deficiência de Yin renal do certificado de medicina tradicional chinesa;
- De acordo com os critérios diagnósticos da medicina ocidental;
- De acordo com os métodos de diagnóstico da MTC; .Se alguma das respostas acima for não, os participantes não poderiam participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Não concorda com o padrão de diagnóstico da medicina ocidental e métodos de diagnóstico da MTC
- Idade: <44 e > 76 anos;
- Com hiperparatireoidismo, osteomalácia, artrite reumatóide, mieloma múltiplo e outras complicações graves, como osteoporose secundária; Atraso ou deformidade, incapacidade, perda de trabalho;
- Com sistema cardiovascular, cerebrovascular, hepático, renal e hematopoiético e outras doenças primárias graves;
- Psicose ou alzheimer;
- Quase três meses, o uso de terapia de reposição hormonal (TRH) e tomando calcitonina, quase seis meses usando sal de ácido fosfônico duplo por 15 dias, etc.;
- Este medicamento possui constituição ou composição alérgica conhecida por ter alergias;
- Em estado crítico, é difícil fazer avaliadores exatos para eficácia e segurança dos novos medicamentos;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pílulas Liuwei Dihuang
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
tratamento da osteoporose dentro de seis meses após a inscrição no estudo
Prazo: Terapia com pílulas Liuwei Dihuang (até seis meses)
|
Terapia com pílulas Liuwei Dihuang (até seis meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81173280
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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