- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01904578
A eficácia da acupressão na qualidade do sono em mulheres na menopausa
21 de julho de 2013 atualizado por: Zahra Abedian, Mashhad University of Medical Sciences
O efeito da acupressão na qualidade do sono em mulheres na menopausa
O distúrbio do sono é um problema comum em mulheres na menopausa e a diminuição do sono leva a uma atividade diária pobre.
A acupressão tradicional chinesa é uma técnica não invasiva, eficaz e segura que pode ser facilmente ensinada a mulheres na menopausa para que a apliquem como um método de autocuidado e um gerenciador de distúrbios do sono.
O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia da acupressão na qualidade do sono de mulheres na pós-menopausa. Este ensaio clínico randomizado duplo-cego foi realizado em 120 mulheres na menopausa qualificadas na idade de 41-65 anos; e a qualidade do sono foi medida com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Os participantes foram aleatoriamente designados para um grupo de acupressão, um grupo de acupressão simulada e um grupo de controle por método randomizado de dois tempos (randomizado sistemático e simples).
Estas intervenções foram realizadas durante 4 semanas consecutivas.
Os participantes do grupo de acupressão e do grupo de acupressão simulada aprenderam a realizar a técnica de acupressão como um autocuidado em casa com as técnicas de massagem simultâneas que deveriam ser realizadas 2 horas antes de dormir, enquanto no grupo controle apenas a conversa foi usada.
O pacote de software estatístico para ciências sociais (SPSS) versão 17 foi usado para análise de dados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- passar pelo menos 12 meses após amenorréia ou hormônio folículo estimulante
- (FSH) Nível sérico ≥ 40,
- saudável dos pontos de pressão,
- tendo uma consciência plena
- ter uma capacidade aceitável de ouvir
- falando para receber treinamento
- fazendo as técnicas de autocuidado em casa,
- sem transtornos mentais e físicos,
- obter uma pontuação superior a 5 no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
- capaz de sentar-se por cerca de 30 minutos.
Critério de exclusão:
- tendo dietas alimentares específicas,
- viciado em entorpecentes,
- usando as drogas que causam distúrbios do sono,
- sofrendo de doença especial,
- tomando drogas hormonais durante os últimos 3 meses,
- usando ervas medicinais para melhorar os sintomas da menopausa,
- IMC superior a 30,
- ter a depressão moderada e grave com base no Inventário de Depressão de Beck,
- sensação de cansaço/fadiga grave e ansiedade,
- tendo trabalho circular especialmente trabalho noturno
- falta de cooperação com os pesquisadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: acupressão verdadeira
Massageie os pontos de pressão efetivos como um método de autocuidado em casa [Quatro pontos de acupuntura foram escolhidos para os indivíduos do grupo de acupressão.
Eles eram Shenmen na dobra do pulso, ponto Sanyinjiao (SP6) em ambos os pés, Fengchi na linha do cabelo da parte de trás do pescoço (área occipital) e Yintang, no topo do nariz na linha central entre as extremidades das sobrancelhas] para 10 minutos.
Foi feito 1 a 2 horas antes de dormir, todas as noites (exceto sextas-feiras) por massagem circular com um círculo de 1 cm de diâmetro.
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Quatro pontos de acupuntura foram escolhidos para os indivíduos do grupo de acupressão.
Eles eram Shenmen na dobra do pulso, ponto Sanyinjiao (SP6) em ambos os pés, Fengchi na linha do cabelo na parte de trás do pescoço (área occipital) e Yintang, no topo do nariz na linha central entre as pontas das sobrancelhas.
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Comparador Falso: falsa acupressão
Massageie os pontos de pressão falsos como um método de autocuidado em casa por 10 minutos.
Foi feito 1 a 2 horas antes de dormir, todas as noites (exceto sextas-feiras) por massagem circular com um círculo de 1 cm de diâmetro.
|
Não-acupontos, que estavam de 1 a 3 unidades tradicionais chinesas de comprimento (CUN) de distância dos verdadeiros acupontos, foram usados no grupo de acupressão simulada. Esses pontos estavam fora da rota de energia
|
Sem intervenção: ao controle
O grupo controle recebeu apenas o controle semanal da pressão arterial e comunicação de fala.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tratamento da qualidade do sono
Prazo: 4 semanas consecutivas
|
tratamento da qualidade do sono por acupressure.sleep
a qualidade foi medida com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI ).
|
4 semanas consecutivas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- treatment (treatment pelvic inflammatuary disease)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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