- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01904578
Az akupresszúra hatékonysága a menopauzás nők alvásminőségére
2013. július 21. frissítette: Zahra Abedian, Mashhad University of Medical Sciences
Az akupresszúra hatása a menopauzás nők alvásminőségére
Az alvászavar gyakori probléma a menopauzás nőknél, és az alvás csökkenése rossz napi aktivitáshoz vezet.
A hagyományos kínai akupresszúra egy nem invazív, hatékony és biztonságos technika, amely könnyen megtanítható a menopauzás nőknek, így öngondoskodási módszerként és az alvászavarok kezelésére is alkalmazhatják.
Jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje az akupresszúra hatékonyságát a posztmenopauzás nők alvásminőségére. Ezt a kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálatot 120 minősített menopauzás nő részvételével végezték el, 41-65 éves korban; Az alvás minőségét pedig Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével mérték. A résztvevőket véletlenszerűen osztották be egy akupresszúrás csoportba, egy színlelt akupresszúrás csoportba és egy kontrollcsoportba, két időre randomizált módszerrel (szisztematikus és egyszerű randomizált).
Ezeket a beavatkozásokat 4 egymást követő héten keresztül végezték.
Az akupresszúrás csoportban és az ál-akupresszúrás csoportban résztvevők megtanulták az akupresszúrás technikát otthoni öngondoskodásként, az egyidejű masszázstechnikákkal, amelyeket lefekvés előtt 2 órával kellett végrehajtani, míg a kontrollcsoportban csak beszélgetést alkalmaztak.
Az adatok elemzéséhez a társadalomtudományi statisztikai szoftvercsomag (SPSS) 17-es verzióját használtuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
41 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- amenorrhoea vagy tüszőstimuláló hormon után legalább 12 hónapot tölt
- (FSH) szérumszint ≥ 40,
- a nyomáspontok egészségesek,
- teljes tudatossággal
- elfogadható hallási képességgel rendelkezik
- beszél, hogy képzésben részesüljön
- otthon végezni az öngondoskodás technikáit,
- nincs mentális és fizikai rendellenesség,
- 5-nél magasabb pontszámot kap a Pittsburgh-i alvásminőségi indexből (PSQI)
- körülbelül 30 percig tud ülni.
Kizárási kritériumok:
- speciális étkezési diéta,
- kábítószer-függő,
- alvászavart okozó gyógyszerek szedése,
- különleges betegségben szenved,
- hormonális gyógyszerek szedése az elmúlt 3 hónapban,
- gyógynövények használata a menopauza tüneteinek enyhítésére,
- 30-nál magasabb BMI,
- mérsékelt és súlyos depresszióban szenved a Beck-depressziós leltár alapján,
- súlyos fáradtság/kimerültség és szorongás érzése,
- körkörös munkával, különösen éjszakai munkával
- a kutatókkal való együttműködés hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: igazi akupresszúra
A hatékony nyomáspontok masszírozása otthoni öngondoskodási módszerként [ Négy akupontot választottunk az akupresszúrás csoport alanyainak.
Shenmen volt a csukló ráncán, Sanyinjiao pont (SP6) mindkét lábon, Fengchi a nyak hajszálvonalán (occipitalis) és Yintang, az orr tetején, a szemöldök végei közötti középvonalon]. 10 perc.
Lefekvés előtt 1-2 órával, minden este (kivéve pénteken) 1 cm kör átmérőjű körkörös masszázzsal végeztük.
|
Négy akupontot választottak ki az akupresszúrás csoport alanyainak.
Shenmen volt a csukló ráncán, Sanyinjiao pont (SP6) mindkét lábán, Fengchi a nyak hátsó részén (occipitalis) és Yintang, az orr tetején, a szemöldök végei közötti középvonalon.
|
Sham Comparator: színlelt akupresszúra
Masszírozza a színlelt nyomáspontokat önápolási módszerként otthon 10 percig.
Lefekvés előtt 1-2 órával, minden este (kivéve pénteken) 1 cm kör átmérőjű körkörös masszázzsal végeztük.
|
A színlelt akupresszúrás csoportban nem akupontokat használtak, amelyek 1-3 hagyományos kínai hosszegységre (CUN) voltak a valódi akupontoktól. Ezek a pontok kívül estek az energia útvonalán.
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kontrollcsoport csak heti vérnyomás- és beszédkommunikációs kontrollt kapott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az alvás minőségének kezelése
Időkeret: 4 egymást követő hét
|
az alvás minőségének kezelése akupresszúrával.alvás
a minőséget Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével mérték.
|
4 egymást követő hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 17.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- treatment (treatment pelvic inflammatuary disease)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rossz minőségű alvás
-
University Magna GraeciaIsmeretlenCsípőtáji törések | Érzéstelenítés | Clopidogrel, Poor Metabolism ofOlaszország
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
University of California, DavisBefejezvePerifériás artériás betegség | Clopidogrel, Poor Metabolism ofEgyesült Államok
-
Ziv HospitalIsmeretlenIschaemiás stroke | Clopidogrel, Poor Metabolism of
-
IRCCS Policlinico S. DonatoToborzásCarotis stenosis | Clopidogrel, Poor Metabolism ofOlaszország
-
Gyeongsang National University HospitalKorean Society of Interventional CardiologyBefejezveA koszorúér-betegség | Sztent trombózis | Clopidogrel, Poor Metabolism of | Thrombocyta diszfunkcióKoreai Köztársaság
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIsmeretlenA koszorúér-betegség | Clopidogrel, Poor Metabolism ofEgyesült Államok
-
Marissa JarosinskiToborzásPerifériás artériás elzáródásos betegség | Perifériás érbetegség | Perifériás artériás betegség | Clopidogrel, Poor Metabolism of | ÉrbetegségEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreBefejezveSzívizom ischaemia | Szívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | A koszorúér-betegség | Koszorúér-betegség | Aszpirin érzékenység | Clopidogrel, Poor Metabolism of | Thrombocyta diszfunkció | Artéria elzáródás | Thrombocyta trombusEgyesült Államok
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a igazi akupresszúra
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerEmergent Product Development Seattle LLCMegszűnt
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerEmergent Product Development Seattle LLCMegszűntSzisztémás lupusz erythematosusEgyesült Államok
-
Udo SechtemMegszűnt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUZ Leuven, Leuven, Belgium; Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCSS, Rome, Italy... és más munkatársakToborzásMéhnyakrák | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | Áttétes rák | Kismedencei rák | Endometrium rák | Petefészek karcinóma | Méhrák | Méh szarkómaBelgium, Csehország, Olaszország, Svédország
-
Joseph D. TobiasBefejezveMandzsettás endotracheális szondával intubált betegekEgyesült Államok
-
Indiana UniversityBefejezveAlkoholmentes zsírmájbetegség | Nem alkoholos steatohepatitisEgyesült Államok
-
Aptevo TherapeuticsBefejezveKrónikus limfocitás leukémia (CLL) | Non-Hodgkin limfóma (NHL)Egyesült Államok
-
Aptevo TherapeuticsMegszűntKrónikus limfocitás leukémia | Perifériás T-sejtes limfómaEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierToborzásMechanikus szellőztetési komplikáció | Membrán sérülésFranciaország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGlomeruláris betegség