- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01904578
Effekten av akupressur på søvnkvalitet hos kvinner i overgangsalderen
21. juli 2013 oppdatert av: Zahra Abedian, Mashhad University of Medical Sciences
Effekten av akupressur på søvnkvaliteten hos kvinner i overgangsalderen
Søvnforstyrrelser er et vanlig problem hos kvinner i overgangsalderen, og nedgangen i søvnen fører til dårlig daglig aktivitet.
Tradisjonell kinesisk akupressur er en ikke-invasiv, effektiv og trygg teknikk som lett kan læres bort til kvinner i overgangsalderen, slik at de bruker den som en egenomsorgsmetode og en håndtering av søvnforstyrrelser.
Formålet med denne studien var å evaluere effektiviteten av akupressur på søvnkvaliteten til postmenopausale kvinner. Denne dobbeltblinde randomiserte kliniske studien ble utført på 120 kvalifiserte kvinner i overgangsalderen i alderen 41-65 år; og søvnkvaliteten ble målt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Deltakerne ble tilfeldig fordelt til en akupressurgruppe, en falsk akupressurgruppe og en kontrollgruppe ved to gangers randomisert metode (systematisk og enkel randomisert).
Disse intervensjonene ble utført i 4 påfølgende uker.
Deltakere i akupressurgruppe og sham-akupressurgruppe lærte å utføre akupressurteknikk som egenpleie hjemme med de samtidige massasjeteknikkene som skulle utføres 2 timer før søvn, mens kun samtale ble brukt i kontrollgruppen.
Den statistiske programvarepakken for samfunnsvitenskap (SPSS) versjon 17 ble brukt til dataanalyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
41 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilbringe minst 12 måneder etter amenoré eller follikkelstimulerende hormon
- (FSH) Serumnivå ≥ 40,
- frisk av trykkpunktene,
- å ha full bevissthet
- ha en akseptabel evne til å lytte
- snakker for å få opplæring
- gjør selvpleieteknikkene hjemme,
- ingen psykiske og fysiske lidelser,
- får en poengsum høyere enn 5 fra Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
- kan sitte i ca 30 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- ha spesifikke dietter,
- avhengig av narkotiske stoffer,
- bruk av medisiner som forårsaker søvnforstyrrelser,
- lider av spesiell sykdom,
- tar hormonelle medisiner i løpet av de siste 3 månedene,
- bruk av urtemedisin for å forbedre symptomene på overgangsalder,
- BMI høyere enn 30,
- har moderat og alvorlig depresjon basert på Beck Depression Inventory,
- følelse av sterk tretthet/tretthet og angst,
- å ha sirkulær jobb spesielt nattjobb
- manglende samarbeid med forskere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ekte akupressur
Masser de effektive trykkpunktene som egenomsorgsmetode hjemme [ Fire akupunktur ble valgt for forsøkspersoner i akupressurgruppen.
De var Shenmen på håndleddsfolden, Sanyinjiao-punkt (SP6) på begge føttene, Fengchi på hårfestet på baksiden av nakken (oksipitalt område) og Yintang, øverst på nesen på senterlinjen mellom endene av øyenbrynene] for 10 minutter.
Det ble gjort 1 til 2 timer før du sov, hver natt (unntatt fredager) med sirkulær massasje med en 1 cm sirkeldiameter.
|
Fire akupunktur ble valgt for forsøkspersoner i akupressurgruppen.
De var Shenmen på håndleddsfolden, Sanyinjiao-punkt (SP6) på begge føttene, Fengchi på hårfestet på bakre nakke (oksipitalt område) og Yintang, øverst på nesen på midtlinjen mellom endene av øyenbrynene.
|
Sham-komparator: falsk akupressur
Masser de falske trykkpunktene som en selvpleiemetode hjemme i 10 minutter.
Det ble gjort 1 til 2 timer før du sov, hver natt (unntatt fredager) med sirkulær massasje med en 1 cm sirkeldiameter.
|
Ikke-akupunkter, som var 1 til 3 tradisjonelle kinesiske lengdeenheter (CUN) unna ekte akupunkturpunkter, ble brukt i falske akupressurgrupper. Disse punktene var utenfor energiveien
|
Ingen inngripen: kontroll
Kontrollgruppen fikk kun den ukentlige kontrollen av blodtrykk og talekommunikasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
behandling av søvnkvalitet
Tidsramme: 4 uker på rad
|
behandling av søvnkvalitet ved akupressur.søvn
kvalitet ble målt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
|
4 uker på rad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2013
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- treatment (treatment pelvic inflammatuary disease)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dårlig søvnkvalitet
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
Kliniske studier på ekte akupressur
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Duke University; Rutgers University; Tsinghua UniversityFullførtIkke-røykere, sunne voksneKina
-
Procter and GambleFullført
-
C. R. BardFullførtAortaklaffstenoseTyskland
-
University of the Incarnate WordFullført
-
Jinling Hospital, ChinaHar ikke rekruttert ennåIntrakraniell aneurisme | Deep Learning | CT angiografi | DobbeltbindingsinteraksjonKina
-
AllerdermFullførtDermatitt, kontaktForente stater
-
Adam Howe, MDLitholinkFullført