Os efeitos analgésicos da melatonina
21 de outubro de 2014 atualizado por: Lars Peter Holst Andersen
Os efeitos analgésicos da melatonina: um estudo randomizado, controlado por placebo e duplo-cego em voluntários saudáveis
Um estudo investigando o efeito analgésico da melatonina em um modelo humano de lesão por calor usando testes sensoriais quantitativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens saudáveis com idade entre 20 e 40 anos
Critério de exclusão:
- Menores de idade/menores
- Não fala ou entende dinamarquês
- Álcool ou abuso de medicamentos
- Teste QST anterior nos últimos 2 meses
- Histórico médico anterior no último mês
- Comorbidade grave (classe ASA 3-4)
- Dor crônica (definida por tratamento analgésico) Trabalho por turnos ou noturno nos últimos 14 dias Distúrbio do sono conhecido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Formulação IV
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ACTIVE_COMPARATOR: Melatonina 10mg
Formulação IV, Melatonina 10 mg
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ACTIVE_COMPARATOR: Melatonina 100mg
Formulação IV, Melatonina 100 mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor (EAV)
Prazo: Durante a lesão por queimadura. 1 hora após a administração de melatonina/placebo
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Durante a lesão por queimadura. 1 hora após a administração de melatonina/placebo
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Alteração nas áreas de hiperalgesia secundária
Prazo: 1,2,4,6 horas após a queimadura, o que corresponde a 2,3,5 e 7 horas após a administração de melatonina/placebo
|
As áreas de hiperalgesia secundária serão avaliadas por testes sensoriais quantitativos
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1,2,4,6 horas após a queimadura, o que corresponde a 2,3,5 e 7 horas após a administração de melatonina/placebo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no eritema/edema avaliada por ultrassonografia
Prazo: 1,2,4,6 horas após a queimadura, o que corresponde a 2,3,5 e 7 horas após a administração de melatonina/placebo
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1,2,4,6 horas após a queimadura, o que corresponde a 2,3,5 e 7 horas após a administração de melatonina/placebo
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Limiares térmicos avaliados por testes sensoriais quantitativos
Prazo: 1,2,4,6 horas após a queimadura, o que corresponde a 2,3,5 e 7 horas após a administração de melatonina/placebo
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1,2,4,6 horas após a queimadura, o que corresponde a 2,3,5 e 7 horas após a administração de melatonina/placebo
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Limiares mecânicos avaliados em testes sensoriais quantitativos
Prazo: 1,2,4,6 horas após a queimadura, o que corresponde a 2,3,5 e 7 horas após a administração de melatonina/placebo
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1,2,4,6 horas após a queimadura, o que corresponde a 2,3,5 e 7 horas após a administração de melatonina/placebo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lars P.H. Andersen, MD, Herlev Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPO-2013
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