Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетические эффекты мелатонина

21 октября 2014 г. обновлено: Lars Peter Holst Andersen

Анальгетические эффекты мелатонина: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование на здоровых добровольцах

Исследование, изучающее обезболивающее действие мелатонина на модели теплового поражения человека с использованием количественного сенсорного тестирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2200
        • Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины в возрасте от 20 до 40 лет

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние / несовершеннолетние
  • Не говорит и не понимает по-датски
  • Алкоголь или злоупотребление лекарствами
  • Предыдущее испытание QST в течение последних 2 месяцев
  • Предыдущий медицинский след в течение последнего месяца
  • Серьезные сопутствующие заболевания (класс 3-4 по ASA)
  • Хроническая боль (определяется анальгетическим лечением) Сменная или ночная работа в течение последних 14 дней Известные нарушения сна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
IV состав
Лекарство: Плацебо
ACTIVE_COMPARATOR: Мелатонин 10 мг
Препарат для внутривенного введения, мелатонин 10 мг
Лекарство: Мелатонин 10 мг
ACTIVE_COMPARATOR: Мелатонин 100 мг
Препарат для внутривенного введения, мелатонин 100 мг
Лекарство: Мелатонин 100 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль (ВАШ)
Временное ограничение: При ожоговой травме. через 1 час после введения мелатонина/плацебо
При ожоговой травме. через 1 час после введения мелатонина/плацебо
Изменение зон вторичной гипералгезии
Временное ограничение: 1,2,4,6 часов после ожоговой травмы, что соответствует 2,3,5 и 7 часам после введения мелатонина/плацебо
Области вторичной гипералгезии будут оцениваться с помощью количественного сенсорного тестирования.
1,2,4,6 часов после ожоговой травмы, что соответствует 2,3,5 и 7 часам после введения мелатонина/плацебо

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение эритемы/отека по данным УЗИ
Временное ограничение: 1,2,4,6 часов после ожоговой травмы, что соответствует 2,3,5 и 7 часам после введения мелатонина/плацебо
1,2,4,6 часов после ожоговой травмы, что соответствует 2,3,5 и 7 часам после введения мелатонина/плацебо
Термические пороги, оцененные количественным сенсорным тестированием
Временное ограничение: 1,2,4,6 часов после ожоговой травмы, что соответствует 2,3,5 и 7 часам после введения мелатонина/плацебо
1,2,4,6 часов после ожоговой травмы, что соответствует 2,3,5 и 7 часам после введения мелатонина/плацебо
Механические пороги, оцененные количественным сенсорным тестированием
Временное ограничение: 1,2,4,6 часов после ожоговой травмы, что соответствует 2,3,5 и 7 часам после введения мелатонина/плацебо
1,2,4,6 часов после ожоговой травмы, что соответствует 2,3,5 и 7 часам после введения мелатонина/плацебо

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lars Peter Holst Andersen

Соавторы

University of Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Lars P.H. Andersen, MD, Herlev Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPO-2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться