メラトニンの鎮痛効果
2014年10月21日 更新者：Lars Peter Holst Andersen
メラトニンの鎮痛効果: 健康なボランティアに対する無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験
定量的官能検査を使用して、ヒトの熱傷モデルにおけるメラトニンの鎮痛効果を調査する研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2200
- Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 20～40歳の健康な男性
除外基準:
- 未成年者・未成年者
- デンマーク語を話せない、または理解できない
- アルコールまたは薬の乱用
- -過去2か月以内の以前のQSTトライアル
- 先月以内の以前の医療証跡
- 重篤な併存症（ASAクラス3～4）
- 慢性疼痛（鎮痛治療により定義） 過去 14 日間の交替勤務または夜勤 既知の睡眠障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
IV製剤
|
|
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ACTIVE_COMPARATOR：メラトニン 10mg
IV製剤、メラトニン10mg
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ACTIVE_COMPARATOR：メラトニン 100mg
IV製剤、メラトニン100mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み (VAS)
時間枠：火傷の際。メラトニン/プラセボ投与の1時間後
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火傷の際。メラトニン/プラセボ投与の1時間後
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二次性痛覚過敏の領域の変化
時間枠：メラトニン/プラセボ投与後 2、3、5、7 時間に相当する火傷後 1、2、4、6 時間
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二次痛覚過敏の領域は、定量的官能検査によって評価されます
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メラトニン/プラセボ投与後 2、3、5、7 時間に相当する火傷後 1、2、4、6 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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超音波で評価した紅斑/浮腫の変化
時間枠：メラトニン/プラセボ投与後 2、3、5、7 時間に相当する火傷後 1、2、4、6 時間
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メラトニン/プラセボ投与後 2、3、5、7 時間に相当する火傷後 1、2、4、6 時間
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定量的官能検査によって評価される熱閾値
時間枠：メラトニン/プラセボ投与後 2、3、5、7 時間に相当する火傷後 1、2、4、6 時間
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メラトニン/プラセボ投与後 2、3、5、7 時間に相当する火傷後 1、2、4、6 時間
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機械的閾値を評価した定量的官能検査
時間枠：メラトニン/プラセボ投与後 2、3、5、7 時間に相当する火傷後 1、2、4、6 時間
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メラトニン/プラセボ投与後 2、3、5、7 時間に相当する火傷後 1、2、4、6 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lars P.H. Andersen, MD、Herlev Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月21日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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