멜라토닌의 진통 효과
2014년 10월 21일 업데이트: Lars Peter Holst Andersen
멜라토닌의 진통 효과: 건강한 지원자에 대한 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구
정량적 관능검사를 이용하여 인체 열손상 모델에서 멜라토닌의 진통효과를 조사한 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Copenhagen, 덴마크, 2200
- Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 20~40세의 건강한 남성
제외 기준:
- 미성년자
- 덴마크어를 말하거나 이해하지 못함
- 알코올 또는 약물 남용
- 지난 2개월 이내의 이전 QST 시험
- 지난 1개월 이내의 이전 의료 기록
- 심각한 동반이환(ASA 등급 3-4)
- 만성 통증(진통제 치료로 정의됨) 지난 14일 이내에 교대 근무 또는 야간 근무 알려진 수면 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
IV 제제
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ACTIVE_COMPARATOR: 멜라토닌 10mg
IV 제형, 멜라토닌 10 mg
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ACTIVE_COMPARATOR: 멜라토닌 100mg
IV 제형, 멜라토닌 100 mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증(VAS)
기간: 화상 부상 중. 멜라토닌/위약 투여 1시간 후
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화상 부상 중. 멜라토닌/위약 투여 1시간 후
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|
이차 통각 과민 영역의 변화
기간: 멜라토닌/위약 투여 후 2,3,5 및 7시간에 해당하는 화상 부상 후 1,2,4,6시간
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이차 통각 과민 영역은 정량적 감각 테스트로 평가됩니다.
|
멜라토닌/위약 투여 후 2,3,5 및 7시간에 해당하는 화상 부상 후 1,2,4,6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초음파로 평가한 홍반/부종의 변화
기간: 멜라토닌/위약 투여 후 2,3,5 및 7시간에 해당하는 화상 부상 후 1,2,4,6시간
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멜라토닌/위약 투여 후 2,3,5 및 7시간에 해당하는 화상 부상 후 1,2,4,6시간
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정량적 감각 테스트로 평가한 열 역치
기간: 멜라토닌/위약 투여 후 2,3,5 및 7시간에 해당하는 화상 부상 후 1,2,4,6시간
|
멜라토닌/위약 투여 후 2,3,5 및 7시간에 해당하는 화상 부상 후 1,2,4,6시간
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기계적 역치 평가 정량적 감각 테스트
기간: 멜라토닌/위약 투여 후 2,3,5 및 7시간에 해당하는 화상 부상 후 1,2,4,6시간
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멜라토닌/위약 투여 후 2,3,5 및 7시간에 해당하는 화상 부상 후 1,2,4,6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lars P.H. Andersen, MD, Herlev Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CPO-2013
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