Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwbólowe działanie melatoniny

21 października 2014 zaktualizowane przez: Lars Peter Holst Andersen

Przeciwbólowe działanie melatoniny: randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie przeprowadzone na zdrowych ochotnikach

Badanie badające działanie przeciwbólowe melatoniny w modelu ludzkiego urazu cieplnego przy użyciu ilościowych testów sensorycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2200
        • Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni w wieku od 20 do 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnoletni/nieletni
  • Nie mówi ani nie rozumie języka duńskiego
  • Alkohol lub nadużywanie leków
  • Wcześniejsza próba QST w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Wcześniejsza ścieżka medyczna w ciągu ostatniego miesiąca
  • Poważna choroba współistniejąca (klasa ASA 3-4)
  • Ból przewlekły (zdefiniowany przez leczenie przeciwbólowe) Praca zmianowa lub nocna w ciągu ostatnich 14 dni Znane zaburzenia snu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Preparat IV
Lek: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Melatonina 10 mg
Preparat IV, Melatonina 10 mg
Lek: Melatonina 10 mg
ACTIVE_COMPARATOR: Melatonina 100mg
Preparat IV, Melatonina 100 mg
Lek: Melatonina 100mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból (VAS)
Ramy czasowe: Podczas oparzenia. 1 godzina po podaniu melatoniny/placebo
Podczas oparzenia. 1 godzina po podaniu melatoniny/placebo
Zmiana w obszarach wtórnej hiperalgezji
Ramy czasowe: 1,2,4,6 godziny po oparzeniu, co odpowiada 2,3,5 i 7 godzinom po podaniu melatoniny/placebo
Obszary wtórnej hiperalgezji zostaną ocenione za pomocą ilościowych testów czuciowych
1,2,4,6 godziny po oparzeniu, co odpowiada 2,3,5 i 7 godzinom po podaniu melatoniny/placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana rumienia/obrzęku oceniana ultrasonograficznie
Ramy czasowe: 1,2,4,6 godziny po oparzeniu, co odpowiada 2,3,5 i 7 godzinom po podaniu melatoniny/placebo
1,2,4,6 godziny po oparzeniu, co odpowiada 2,3,5 i 7 godzinom po podaniu melatoniny/placebo
Progi termiczne oceniane za pomocą ilościowych testów sensorycznych
Ramy czasowe: 1,2,4,6 godziny po oparzeniu, co odpowiada 2,3,5 i 7 godzinom po podaniu melatoniny/placebo
1,2,4,6 godziny po oparzeniu, co odpowiada 2,3,5 i 7 godzinom po podaniu melatoniny/placebo
Mechaniczne progi oceniały ilościowe testy sensoryczne
Ramy czasowe: 1,2,4,6 godziny po oparzeniu, co odpowiada 2,3,5 i 7 godzinom po podaniu melatoniny/placebo
1,2,4,6 godziny po oparzeniu, co odpowiada 2,3,5 i 7 godzinom po podaniu melatoniny/placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lars Peter Holst Andersen

Współpracownicy

University of Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars P.H. Andersen, MD, Herlev Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPO-2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj