Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De smertestillende effektene av melatonin

21. oktober 2014 oppdatert av: Lars Peter Holst Andersen

De smertestillende effektene av melatonin: en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet studie på friske frivillige

En studie som undersøker den smertestillende effekten av melatonin i en menneskelig varmeskademodell ved bruk av kvantitativ sensorisk testing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn mellom 20 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige/mindreårige
  • Snakker eller forstår ikke dansk
  • Alkohol eller misbruk av medisiner
  • Tidligere QST-prøve i løpet av de siste 2 månedene
  • Tidligere medisinsk spor i løpet av den siste måneden
  • Alvorlig komorbiditet (ASA-klasse 3-4)
  • Kroniske smerter (definert ved smertestillende behandling) Skiftarbeid eller nattarbeid i løpet av de siste 14 dagene Kjent søvnforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
IV formulering
Legemiddel: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Melatonin 10 mg
IV formulering, Melatonin 10 mg
Legemiddel: Melatonin 10 mg
ACTIVE_COMPARATOR: Melatonin 100 mg
IV formulering, Melatonin 100 mg
Legemiddel: Melatonin 100 mg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (VAS)
Tidsramme: Under brannskade. 1 time etter administrering av melatonin/placebo
Under brannskade. 1 time etter administrering av melatonin/placebo
Endring i områder med sekundær hyperalgesi
Tidsramme: 1,2,4,6 timer etter brannskade, som tilsvarer 2,3,5 og 7 timer etter melatonin/placebo-administrering
Områder med sekundær hyperalgesi vil bli vurdert ved kvantitativ sensorisk testing
1,2,4,6 timer etter brannskade, som tilsvarer 2,3,5 og 7 timer etter melatonin/placebo-administrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i erytem/ødem vurderes ved ultralyd
Tidsramme: 1,2,4,6 timer etter brannskade, som tilsvarer 2,3,5 og 7 timer etter melatonin/placebo-administrering
1,2,4,6 timer etter brannskade, som tilsvarer 2,3,5 og 7 timer etter melatonin/placebo-administrering
Termiske terskler vurdert ved kvantitativ sensorisk testing
Tidsramme: 1,2,4,6 timer etter brannskade, som tilsvarer 2,3,5 og 7 timer etter melatonin/placebo-administrering
1,2,4,6 timer etter brannskade, som tilsvarer 2,3,5 og 7 timer etter melatonin/placebo-administrering
Mekaniske terskler vurdert kvantitativ sensorisk testing
Tidsramme: 1,2,4,6 timer etter brannskade, som tilsvarer 2,3,5 og 7 timer etter melatonin/placebo-administrering
1,2,4,6 timer etter brannskade, som tilsvarer 2,3,5 og 7 timer etter melatonin/placebo-administrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lars Peter Holst Andersen

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lars P.H. Andersen, MD, Herlev Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

16. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPO-2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere