Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melatonins smertestillende virkning

21. oktober 2014 opdateret af: Lars Peter Holst Andersen

Melatonins analgetiske virkninger: En randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindet undersøgelse af sunde frivillige

En undersøgelse, der undersøger den analgetiske virkning af melatonin i en human varmeskademodel ved hjælp af kvantitativ sensorisk test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd i alderen mellem 20 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige/mindreårige
  • Taler eller forstår ikke dansk
  • Alkohol eller misbrug af medicin
  • Forudgående QST-prøve inden for de sidste 2 måneder
  • Forudgående medicinsk spor inden for den sidste måned
  • Alvorlig komorbiditet (ASA-klasse 3-4)
  • Kroniske smerter (defineret ved smertestillende behandling) Skifteholdsarbejde eller natarbejde inden for de sidste 14 dage Kendt søvnforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
IV formulering
Medicin: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Melatonin 10 mg
IV formulering, Melatonin 10 mg
Medicin: Melatonin 10 mg
ACTIVE_COMPARATOR: Melatonin 100 mg
IV formulering, Melatonin 100 mg
Medicin: Melatonin 100 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (VAS)
Tidsramme: Under forbrændingsskade. 1 time efter indgivelse af melatonin/placebo
Under forbrændingsskade. 1 time efter indgivelse af melatonin/placebo
Ændring i områder med sekundær hyperalgesi
Tidsramme: 1,2,4,6 timer efter forbrændingsskade, hvilket svarer til 2,3,5 og 7 timer efter melatonin/placebo-administration
Områder med sekundær hyperalgesi vil blive vurderet ved kvantitativ sensorisk testning
1,2,4,6 timer efter forbrændingsskade, hvilket svarer til 2,3,5 og 7 timer efter melatonin/placebo-administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i erytem/ødem vurderet ved ultralyd
Tidsramme: 1,2,4,6 timer efter forbrændingsskade, hvilket svarer til 2,3,5 og 7 timer efter melatonin/placebo-administration
1,2,4,6 timer efter forbrændingsskade, hvilket svarer til 2,3,5 og 7 timer efter melatonin/placebo-administration
Termiske tærskler vurderet ved kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: 1,2,4,6 timer efter forbrændingsskade, hvilket svarer til 2,3,5 og 7 timer efter melatonin/placebo-administration
1,2,4,6 timer efter forbrændingsskade, hvilket svarer til 2,3,5 og 7 timer efter melatonin/placebo-administration
Mekaniske tærskler vurderet kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: 1,2,4,6 timer efter forbrændingsskade, hvilket svarer til 2,3,5 og 7 timer efter melatonin/placebo-administration
1,2,4,6 timer efter forbrændingsskade, hvilket svarer til 2,3,5 og 7 timer efter melatonin/placebo-administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lars Peter Holst Andersen

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars P.H. Andersen, MD, Herlev Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2013

Først opslået (SKØN)

16. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPO-2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner