Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De pijnstillende effecten van melatonine

21 oktober 2014 bijgewerkt door: Lars Peter Holst Andersen

De analgetische effecten van melatonine: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie bij gezonde vrijwilligers

Een studie die het analgetische effect van melatonine onderzoekt in een model voor menselijk hitteletsel met behulp van kwantitatieve sensorische tests.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2200
        • Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen tussen de 20 en 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarigen/minderjarigen
  • Spreekt of verstaat geen Deens
  • Alcohol of misbruik van medicijnen
  • Eerdere QST-proef in de afgelopen 2 maand
  • Eerder medisch spoor in de afgelopen maand
  • Ernstige comorbiditeit (ASA-klasse 3-4)
  • Chronische pijn (gedefinieerd door analgetische behandeling) Ploegendienst of nachtwerk in de afgelopen 14 dagen Bekende slaapstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
IV formulering
Geneesmiddel: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Melatonine 10 mg
IV-formulering, melatonine 10 mg
Geneesmiddel: Melatonine 10 mg
ACTIVE_COMPARATOR: Melatonine 100 mg
IV-formulering, melatonine 100 mg
Geneesmiddel: Melatonine 100 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn (VAS)
Tijdsspanne: Tijdens brandwonden. 1 uur na toediening van melatonine/placebo
Tijdens brandwonden. 1 uur na toediening van melatonine/placebo
Verandering in gebieden met secundaire hyperalgesie
Tijdsspanne: 1,2,4,6 uur na brandwond, wat overeenkomt met 2,3,5 en 7 uur na toediening van melatonine/placebo
Gebieden van secundaire hyperalgesie zullen worden beoordeeld door middel van kwantitatieve sensorische testen
1,2,4,6 uur na brandwond, wat overeenkomt met 2,3,5 en 7 uur na toediening van melatonine/placebo

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in erytheem/oedeem beoordeeld door middel van echografie
Tijdsspanne: 1,2,4,6 uur na brandwond, wat overeenkomt met 2,3,5 en 7 uur na toediening van melatonine/placebo
1,2,4,6 uur na brandwond, wat overeenkomt met 2,3,5 en 7 uur na toediening van melatonine/placebo
Thermische drempels beoordeeld door kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: 1,2,4,6 uur na brandwond, wat overeenkomt met 2,3,5 en 7 uur na toediening van melatonine/placebo
1,2,4,6 uur na brandwond, wat overeenkomt met 2,3,5 en 7 uur na toediening van melatonine/placebo
Mechanische drempels beoordeelden kwantitatieve sensorische testen
Tijdsspanne: 1,2,4,6 uur na brandwond, wat overeenkomt met 2,3,5 en 7 uur na toediening van melatonine/placebo
1,2,4,6 uur na brandwond, wat overeenkomt met 2,3,5 en 7 uur na toediening van melatonine/placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lars Peter Holst Andersen

Medewerkers

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lars P.H. Andersen, MD, Herlev Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPO-2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren