Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniinin analgeettiset vaikutukset

tiistai 21. lokakuuta 2014 päivittänyt: Lars Peter Holst Andersen

Melatoniinin analgeettiset vaikutukset: satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu tutkimus terveistä vapaaehtoisista

Tutkimus, jossa tutkitaan melatoniinin kipua lievittävää vaikutusta ihmisen lämpövauriomallissa kvantitatiivisella aistinvaraisella testauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2200
        • Multidisciplinary Pain Center 7612, Neuroscience Center, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 20-40-vuotiaat miehet

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle vuotiaat/alaikäiset
  • Ei puhu tai ymmärrä tanskaa
  • Alkoholi tai lääkkeiden väärinkäyttö
  • Aiempi QST-kokeilu viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Aiempi lääketieteellinen jälki viimeisen kuukauden aikana
  • Vakava liitännäissairaus (ASA-luokka 3-4)
  • Krooninen kipu (kipulääkehoidon määrittelemä) Vuorotyö tai yötyö viimeisen 14 päivän aikana Tunnettu unihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
IV formulaatio
Lääke: Plasebo
ACTIVE_COMPARATOR: Melatoniini 10 mg
IV-formulaatio, melatoniini 10 mg
Lääke: Melatoniini 10 mg
ACTIVE_COMPARATOR: Melatoniini 100 mg
IV-formulaatio, melatoniini 100 mg
Lääke: Melatoniini 100 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu (VAS)
Aikaikkuna: Palovamman aikana. 1 tunti melatoniinin/plasebon antamisen jälkeen
Palovamman aikana. 1 tunti melatoniinin/plasebon antamisen jälkeen
Muutos sekundaarisen hyperalgesian alueilla
Aikaikkuna: 1,2,4,6 tuntia palovamman jälkeen, mikä vastaa 2,3,5 ja 7 tuntia melatoniinin/plasebon antamisen jälkeen
Sekundaarisen hyperalgesian alueet arvioidaan kvantitatiivisella aistinvaraisella testillä
1,2,4,6 tuntia palovamman jälkeen, mikä vastaa 2,3,5 ja 7 tuntia melatoniinin/plasebon antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos eryteemassa/turvotuksessa ultraäänellä arvioituna
Aikaikkuna: 1,2,4,6 tuntia palovamman jälkeen, mikä vastaa 2,3,5 ja 7 tuntia melatoniinin/plasebon antamisen jälkeen
1,2,4,6 tuntia palovamman jälkeen, mikä vastaa 2,3,5 ja 7 tuntia melatoniinin/plasebon antamisen jälkeen
Kvantitatiivisella aistinvaraisella testauksella arvioidut lämpökynnykset
Aikaikkuna: 1,2,4,6 tuntia palovamman jälkeen, mikä vastaa 2,3,5 ja 7 tuntia melatoniinin/plasebon antamisen jälkeen
1,2,4,6 tuntia palovamman jälkeen, mikä vastaa 2,3,5 ja 7 tuntia melatoniinin/plasebon antamisen jälkeen
Mekaaniset kynnykset arvioivat kvantitatiivista sensorista testausta
Aikaikkuna: 1,2,4,6 tuntia palovamman jälkeen, mikä vastaa 2,3,5 ja 7 tuntia melatoniinin/plasebon antamisen jälkeen
1,2,4,6 tuntia palovamman jälkeen, mikä vastaa 2,3,5 ja 7 tuntia melatoniinin/plasebon antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lars Peter Holst Andersen

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars P.H. Andersen, MD, Herlev Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPO-2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa