- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01934673
A Cross-Sectional Survey to Evaluate Diabetes Management, Control, Complications, Psychosocial Aspects of Patients With Type 2 Diabetes in Malaysia (DiabCare Asia)
28 de novembro de 2014 atualizado por: Novo Nordisk A/S
This study is conducted in Asia.
The aim of this non-interventional study is to evaluate the current status of diabetes management, control, and complications in subjects with type 2 diabetes in Malaysia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1668
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Selangor Darul Ehsan, Malásia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
People treated for at least a year are eligible for the study.
The selection of the patients will be done randomly by the individual physician involved in the study.
Descrição
Inclusion Criteria:
- People with type 2 diabetes mellitus (DM) who are being treated, with any of the non-pharmacological or pharmacological options, at a particular centre for at least 2 years and who have visited the centre within the last 3-6 months
- Patients willing to sign informed consent form
Exclusion Criteria:
- Previous participation in this study
- Unable to comply with protocol requirements
- Confirmed or suspected pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Indivíduos com diabetes (tipo 2)
|
Os pacientes preencherão um questionário por entrevista.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Proportion of patients having HbA1c ((glycosylated haemoglobin) as measured during survey) less than 7%
Prazo: Evaluated at the first visit (only one study visit)
|
Evaluated at the first visit (only one study visit)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Glicose plasmática de jejum média (FPG) de pacientes
Prazo: Avaliado na primeira visita (apenas uma visita de estudo)
|
Avaliado na primeira visita (apenas uma visita de estudo)
|
Glicose plasmática pós-prandial média (PPG) de pacientes
Prazo: Avaliado na primeira visita (apenas uma visita de estudo)
|
Avaliado na primeira visita (apenas uma visita de estudo)
|
HbA1c média dos pacientes
Prazo: Avaliado na primeira visita (apenas uma visita de estudo)
|
Avaliado na primeira visita (apenas uma visita de estudo)
|
Proporção de pacientes com dislipidemia
Prazo: Avaliado na primeira visita (apenas uma visita de estudo)
|
Avaliado na primeira visita (apenas uma visita de estudo)
|
Proporção de pacientes com hipertensão
Prazo: Avaliado na primeira visita (apenas uma visita de estudo)
|
Avaliado na primeira visita (apenas uma visita de estudo)
|
Proporção de pacientes com complicações cardiovasculares
Prazo: Avaliado na primeira visita (apenas uma visita de estudo)
|
Avaliado na primeira visita (apenas uma visita de estudo)
|
Proporção de pacientes com doença vascular periférica
Prazo: Avaliado na primeira visita (apenas uma visita de estudo)
|
Avaliado na primeira visita (apenas uma visita de estudo)
|
Proporção de pacientes com nefropatia diabética
Prazo: Avaliado na primeira visita (apenas uma visita de estudo)
|
Avaliado na primeira visita (apenas uma visita de estudo)
|
Proporção de pacientes com complicações oculares diabéticas
Prazo: Avaliado na primeira visita (apenas uma visita de estudo)
|
Avaliado na primeira visita (apenas uma visita de estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INS-4066
- U1111-1138-8402 (Outro identificador: WHO)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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