- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01941212
Effect of Music Therapy Intervention on Pain After Gynecological Surgery
To evaluate the effect of musical therapy before and after gynecological surgeries on pain relief following surgery.
The hypothesis is that musical therapy is effective in pain relief following surgical procedures.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The intention with the study is to focus on the first postoperative phase in a case of pain upon gynecologic abdominal surgery. The literature search revealed studies reporting that participates who had pre-operative session of music intervention for relaxation experienced a greater level of reducing pain levels both pre and post their operation than in the participates in the control group. It is therefore a decision to include one pre operative session of intervention with music therapy in the design.
The study will carry out at the Gynecologic Unit, in Rambam Hospital, Israel.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel, 34577
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women are schedule to undergo gynecological surgeries
Exclusion Criteria:
- Neuropathy
- Neurological conditions
- Diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Music therapy and Behavioral therapy
Music and behavioral therapy
|
Music therapy will be given to patients 24 hours prior and for the first 48 hours after surgery
|
Comparador Ativo: Music only
Music therapy without behavioral therapy
|
Music therapy will be given to patients 24 hours prior and for the first 48 hours after surgery
|
Sem intervenção: Control
Patients will not listen to music neither will get music therapy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pain level following surgery
Prazo: 48 hours following suegery
|
VAS will be used for the evaluation of pain level
|
48 hours following suegery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lior Lowenstein, MD, MS, Rambam Health Care Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RMB 017-13
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