- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01941212
Effect of Music Therapy Intervention on Pain After Gynecological Surgery
To evaluate the effect of musical therapy before and after gynecological surgeries on pain relief following surgery.
The hypothesis is that musical therapy is effective in pain relief following surgical procedures.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The intention with the study is to focus on the first postoperative phase in a case of pain upon gynecologic abdominal surgery. The literature search revealed studies reporting that participates who had pre-operative session of music intervention for relaxation experienced a greater level of reducing pain levels both pre and post their operation than in the participates in the control group. It is therefore a decision to include one pre operative session of intervention with music therapy in the design.
The study will carry out at the Gynecologic Unit, in Rambam Hospital, Israel.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel, 34577
- Rambam Health Care Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women are schedule to undergo gynecological surgeries
Exclusion Criteria:
- Neuropathy
- Neurological conditions
- Diabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Music therapy and Behavioral therapy
Music and behavioral therapy
|
Music therapy will be given to patients 24 hours prior and for the first 48 hours after surgery
|
Aktiver Komparator: Music only
Music therapy without behavioral therapy
|
Music therapy will be given to patients 24 hours prior and for the first 48 hours after surgery
|
Kein Eingriff: Control
Patients will not listen to music neither will get music therapy
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pain level following surgery
Zeitfenster: 48 hours following suegery
|
VAS will be used for the evaluation of pain level
|
48 hours following suegery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lior Lowenstein, MD, MS, Rambam Health Care Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RMB 017-13
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