- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01941212
Effect of Music Therapy Intervention on Pain After Gynecological Surgery
To evaluate the effect of musical therapy before and after gynecological surgeries on pain relief following surgery.
The hypothesis is that musical therapy is effective in pain relief following surgical procedures.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The intention with the study is to focus on the first postoperative phase in a case of pain upon gynecologic abdominal surgery. The literature search revealed studies reporting that participates who had pre-operative session of music intervention for relaxation experienced a greater level of reducing pain levels both pre and post their operation than in the participates in the control group. It is therefore a decision to include one pre operative session of intervention with music therapy in the design.
The study will carry out at the Gynecologic Unit, in Rambam Hospital, Israel.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele, 34577
- Rambam Health Care Campus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women are schedule to undergo gynecological surgeries
Exclusion Criteria:
- Neuropathy
- Neurological conditions
- Diabetes
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Music therapy and Behavioral therapy
Music and behavioral therapy
|
Music therapy will be given to patients 24 hours prior and for the first 48 hours after surgery
|
Comparatore attivo: Music only
Music therapy without behavioral therapy
|
Music therapy will be given to patients 24 hours prior and for the first 48 hours after surgery
|
Nessun intervento: Control
Patients will not listen to music neither will get music therapy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pain level following surgery
Lasso di tempo: 48 hours following suegery
|
VAS will be used for the evaluation of pain level
|
48 hours following suegery
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lior Lowenstein, MD, MS, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMB 017-13
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