Neuroinflamação associada à psicose na esquizofrenia (PANS)

Critério de inclusão:

• Ser homem ou mulher entre 18 e 40 anos, inclusive.
• Ter assinado um documento de consentimento informado indicando que eles entendem o propósito e os procedimentos necessários para o estudo e estão dispostos a participar deste estudo.
• Estar clinicamente estável com base no exame físico e nos sinais vitais realizados na Triagem.
• Estar clinicamente estável com base nos testes laboratoriais clínicos realizados na Triagem. Se os resultados do painel de química sérica, hematologia ou urinálise estiverem fora dos intervalos de referência normais, o indivíduo pode ser incluído apenas se o investigador julgar que as anormalidades ou desvios do normal não são clinicamente significativos ou são apropriados e razoáveis ​​para a população em estudo.
• Estar disposto e capaz de aderir às proibições e restrições especificadas no protocolo.

Sujeitos de esquizofrenia:

• Atende aos critérios do DSM-V para o espectro da esquizofrenia (DSM-V #295.1-295.6, 295,9, 298,9)
• Ser internado no hospital por primeiro episódio psicótico ou recaída aguda de psicose, conforme definido por:

pontuação total ≥14 na escala positiva da "Escala de Síndrome Positiva e Negativa" (PANSS) e pelo menos uma pontuação de 5 em 1 item ou uma pontuação de 4 em 2 itens "psicóticos" da PANSS P2, P3, P5 ou G9 na Triagem.

Critério de exclusão:

• Uso de antiinflamatórios não esteroides, paracetamol, imunossupressores ou imunoestimulantes até 21 dias após a triagem.
• Uso de corticosteroides sistêmicos até 21 dias após a triagem.
• Tem história de dependência de drogas ou álcool de acordo com os critérios do DSM-V, exceto nicotina ou cafeína, dentro de 6 meses antes da triagem.
• Tem história de somatização (comórbida) ou transtorno do humor de acordo com os critérios do DSM-V dentro de 6 meses antes da triagem.
• Tem um resultado de teste positivo para drogas de abuso ou para álcool na triagem ou no dia do teste.
• Apenas indivíduos do sexo feminino: está grávida ou amamentando
• Tem um histórico de doença física crônica ou aguda associada a alterações imunológicas anormais nas 2 semanas anteriores ao estudo.
• Leucocitose (ou seja, contagem de glóbulos brancos ≤ 11 x109 /L) nos dias de triagem e teste.
• Sorologia positiva para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpos da hepatite C ou anticorpos do HIV na triagem.
• Tem um histórico médico de qualquer distúrbio autoimune ou doença inflamatória crônica.
• Recebeu terapia eletroconvulsiva nos últimos 6 meses.
• Está atualmente inscrito em um estudo com um medicamento em estudo experimental.
• Piora ou ocorrência pela primeira vez de ideação suicida significativa
• Doou sangue até 3 meses antes da triagem.
• Tem qualquer condição que, na opinião do investigador, comprometa o bem-estar do sujeito ou do estudo ou impeça o sujeito de atender ou realizar os requisitos do estudo.
• Aglutinante de baixa afinidade do TSPO, conforme determinado pela genotipagem do polimorfismo rs6971 na triagem
• Uso de benzodiazepínicos por 3x a meia-vida antes do PET-scan
• Presença de materiais magnéticos irremovíveis dentro ou sobre o corpo
• Tem um histórico médico de doença cerebral orgânica
• Tem um histórico médico de lesão cerebral traumática
• Tem um histórico médico de reação alérgica a qualquer uma das substâncias no fluido traçador.
• Falta de vontade ou incapacidade do sujeito de se submeter a PET e/ou ressonância magnética (por exemplo, devido a claustrofobia ou falta de cooperação)

Voluntários saudáveis:

• História pessoal de transtorno psicótico
• História familiar de transtorno psicótico ou bipolar em parentes de primeiro grau
• História familiar de doença autoimune em parentes de primeiro grau

Pacientes com esquizofrenia:

- Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS) > 6 na triagem