Neuroinfiammazione associata alla psicosi nella schizofrenia (PANS)

Criterio di inclusione:

• Essere un uomo o una donna di età compresa tra i 18 e i 40 anni inclusi.
• Avere firmato un documento di consenso informato che indica di aver compreso lo scopo e le procedure richieste per lo studio e che sono disposti a partecipare a questo studio.
• Essere stabile dal punto di vista medico sulla base dell'esame fisico e dei segni vitali eseguiti durante lo screening.
• Essere clinicamente stabile sulla base dei test clinici di laboratorio eseguiti allo Screening. Se i risultati del pannello chimico del siero, dell'ematologia o dell'analisi delle urine sono al di fuori dei normali intervalli di riferimento, il soggetto può essere incluso solo se lo sperimentatore ritiene che le anomalie o le deviazioni dal normale non siano clinicamente significative o appropriate e ragionevoli per la popolazione in fase di studio.
• Essere disposti e in grado di aderire ai divieti e alle restrizioni specificate nel protocollo.

Soggetti schizofrenici:

• Soddisfare i criteri del DSM-V per lo spettro della schizofrenia (DSM-V n. 295.1-295.6, 295,9, 298,9)
• Essere ricoverato in ospedale per psicosi al primo episodio o ricaduta acuta di psicosi, come definita da:

punteggio totale ≥14 sulla scala positiva della "Scala Sindrome Positiva e Negativa" (PANSS) e almeno un punteggio di 5 su 1 item o un punteggio di 4 su 2 item PANSS "psicotici" P2, P3, P5 o G9 alla proiezione.

Criteri di esclusione:

• Uso di farmaci antinfiammatori non steroidei, paracetamolo, farmaci immunosoppressori o immunostimolanti entro 21 giorni dallo screening.
• Uso di corticosteroidi sistemici entro 21 giorni dallo screening.
• - Ha una storia di dipendenza da droghe o alcol secondo i criteri del DSM-V, ad eccezione di nicotina o caffeina, entro 6 mesi prima dello screening.
• - Ha una storia di (co-morbidità) somatizzazione o disturbo dell'umore secondo i criteri del DSM-V entro 6 mesi prima dello screening.
• Ha un risultato positivo al test per droghe d'abuso o per alcol al giorno dello screening o del test.
• Solo soggetti di sesso femminile: è incinta o sta allattando
• - Ha una storia di malattia fisica cronica o acuta associata a cambiamenti immunitari anomali nelle 2 settimane precedenti lo studio.
• Leucocitosi (cioè, conta dei globuli bianchi ≤ 11 x109 /L) nei giorni di screening e di test.
• Sierologia positiva per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), per gli anticorpi dell'epatite C o per gli anticorpi dell'HIV allo screening.
• Ha una storia medica di qualsiasi disturbo autoimmune o malattia infiammatoria cronica.
• Ha ricevuto una terapia elettroconvulsivante negli ultimi 6 mesi.
• È attualmente arruolato in uno studio con un farmaco in studio sperimentale.
• Peggioramento o prima occorrenza di suicidalità significativa
• Ha donato il sangue entro 3 mesi prima dello screening.
• Presenta qualsiasi condizione che, a parere dello sperimentatore, comprometterebbe il benessere del soggetto o dello studio o impedirebbe al soggetto di soddisfare o eseguire i requisiti dello studio.
• Legante a bassa affinità del TSPO, come determinato dalla genotipizzazione del polimorfismo rs6971 allo Screening
• Uso di benzodiazepine per 3 volte l'emivita prima della scansione PET
• Presenza di materiali magnetici inamovibili nel o sul corpo
• Ha una storia medica di malattia cerebrale organica
• Ha una storia medica di lesioni cerebrali traumatiche
• Ha una storia medica di reazione allergica a una qualsiasi delle sostanze nel fluido tracciante.
• Riluttanza o incapacità del soggetto a sottoporsi a PET e/o risonanza magnetica (ad esempio a causa di claustrofobia o mancanza di collaborazione)

Volontari sani:

• Storia personale di disturbo psicotico
• Storia familiare di disturbo psicotico o bipolare in parenti di primo grado
• Storia familiare di malattia autoimmune nei parenti di primo grado

Pazienti schizofrenici:

- Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS) punteggio >6 allo screening