Psychóza-asociovaný neuroinflammation u schizofrenie (PANS)

Kritéria pro zařazení:

• Být muž nebo žena ve věku od 18 do 40 let včetně.
• Podepsali dokument informovaného souhlasu, že rozumí účelu a postupům požadovaným pro studii a jsou ochotni se této studie zúčastnit.
• Být zdravotně stabilní na základě fyzického vyšetření a vitálních funkcí provedených při Screeningu.
• Být zdravotně stabilní na základě klinických laboratorních testů provedených při Screeningu. Pokud jsou výsledky panelu chemie séra, hematologie nebo analýzy moči mimo normální referenční rozmezí, může být subjekt zařazen pouze v případě, že zkoušející usoudí, že abnormality nebo odchylky od normálu nejsou klinicky významné nebo jsou vhodné a přiměřené pro populaci. ve studiu.
• Být ochoten a schopen dodržovat zákazy a omezení uvedené v protokolu.

Subjekty se schizofrenií:

• Splnit kritéria DSM-V pro spektrum schizofrenie (DSM-V #295.1-295.6, 295,9, 298,9)
• Být přijat do nemocnice pro první epizodu psychózy nebo akutní relaps psychózy, jak je definováno:

celkové skóre ≥14 na pozitivní škále "škály pozitivních a negativních syndromů" (PANSS) a alespoň skóre 5 na 1 položce nebo skóre 4 na 2 "psychotické" položky PANSS P2, P3, P5 nebo G9 na Screeningu.

Kritéria vyloučení:

• Užívání nesteroidních antiflogistik, paracetamolu, imunosupresiv nebo imunostimulačních léků do 21 dnů od screeningu.
• Použití systémových kortikosteroidů do 21 dnů od screeningu.
• Má v anamnéze závislost na drogách nebo alkoholu podle kritérií DSM-V, kromě nikotinu nebo kofeinu, během 6 měsíců před screeningem.
• Má v anamnéze (komorbidní) somatizaci nebo poruchu nálady podle kritérií DSM-V během 6 měsíců před screeningem.
• Má pozitivní výsledek testu na návykové látky nebo alkohol při screeningu nebo testovacím dni.
• Pouze ženy: je těhotná nebo kojí
• Má v anamnéze chronické nebo akutní fyzické onemocnění spojené s abnormálními imunitními změnami během 2 týdnů před studií.
• Leukocytóza (tj. počet bílých krvinek ≤ 11 x 109/l) ve dnech screeningu a testu.
• Sérologie pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), protilátky proti hepatitidě C nebo protilátky proti HIV při screeningu.
• Má v anamnéze jakoukoli autoimunitní poruchu nebo chronické zánětlivé onemocnění.
• V posledních 6 měsících podstoupil elektrokonvulzivní léčbu.
• V současné době je zařazen do studie s hodnoceným studijním lékem.
• Zhoršení nebo první výskyt významné sebevraždy
• Daroval krev do 3 měsíců před screeningem.
• Má jakoukoli podmínku, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila pohodu subjektu nebo studie nebo zabránila subjektu splnit nebo provést požadavky studie.
• Nízkoafinitní pojivo TSPO, jak bylo stanoveno genotypizací polymorfismu rs6971 při screeningu
• Použití benzodiazepinů na 3x poločas před PET skenem
• Přítomnost neodstranitelných magnetických materiálů v těle nebo na těle
• Má v anamnéze organické onemocnění mozku
• Má v anamnéze traumatické poranění mozku
• Má anamnézu alergické reakce na kteroukoli z látek ve stopovací tekutině.
• Neochota nebo neschopnost subjektu podstoupit PET a/nebo MRI vyšetření (například z důvodu klaustrofobie nebo nedostatečné spolupráce)

Zdraví dobrovolníci:

• Osobní anamnéza psychotické poruchy
• Rodinná anamnéza psychotické nebo bipolární poruchy u příbuzných prvního stupně
• Rodinná anamnéza autoimunitní poruchy u příbuzných prvního stupně

Pacienti se schizofrenií:

- Calgaryho škála deprese pro schizofrenii (CDSS) skóre >6 při screeningu