Psykose-associeret neuroinflammation i skizofreni (PANS)

Inklusionskriterier:

• Vær en mand eller kvinde mellem 18 og 40 år, inklusive.
• Har underskrevet et informeret samtykkedokument, der angiver, at de forstår formålet med og procedurerne for undersøgelsen og er villige til at deltage i denne undersøgelse.
• Være medicinsk stabil på baggrund af fysisk undersøgelse og vitale tegn udført ved Screening.
• Være medicinsk stabil på baggrund af kliniske laboratorieundersøgelser udført ved Screening. Hvis resultaterne af serumkemipanelet, hæmatologien eller urinanalysen ligger uden for de normale referenceintervaller, må forsøgspersonen kun inkluderes, hvis investigator vurderer, at abnormiteterne eller afvigelserne fra normalen ikke er klinisk signifikante eller at være passende og rimelige for befolkningen under undersøgelse.
• Være villig og i stand til at overholde de forbud og begrænsninger, der er specificeret i protokollen.

Skizofreni emner:

• Opfyld DSM-V-kriterier for skizofrenispektret (DSM-V #295.1-295.6, 295,9, 298,9)
• Være indlagt på hospitalet for første-episode psykose eller akut tilbagefald af psykose, som defineret af:

samlet score på ≥14 på den positive skala for "Positive and Negative Syndrome Scale" (PANSS) og mindst en score på 5 på 1 emne eller en score på 4 på 2 "psykotiske" PANSS-punkter P2, P3, P5 eller G9 ved Screening.

Ekskluderingskriterier:

• Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, paracetamol, immunsuppressive eller immunstimulerende lægemidler inden for 21 dage efter screening.
• Brug af systemiske kortikosteroider inden for 21 dage efter screening.
• Har en historie med narkotika- eller alkoholafhængighed i henhold til DSM-V-kriterier, undtagen nikotin eller koffein, inden for 6 måneder før screening.
• Har tidligere (komorbid) somatisering eller stemningslidelse i henhold til DSM-V kriterier inden for 6 måneder før screening.
• Har et positivt testresultat for misbrug af stoffer eller for alkohol ved screening eller testdag.
• Kun kvindelige forsøgspersoner: er gravid eller ammer
• Har en historie med kronisk eller akut fysisk sygdom forbundet med unormale immunforandringer inden for de 2 uger før undersøgelsen.
• Leukocytose (dvs. antal hvide blodlegemer ≤ 11 x 109 /L) på screenings- og testdage.
• Serologi positiv for hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C-antistoffer eller HIV-antistoffer ved screening.
• Har en sygehistorie med enhver autoimmun lidelse eller kronisk inflammatorisk sygdom.
• Har fået elektrokonvulsiv behandling inden for de sidste 6 måneder.
• Er i øjeblikket indskrevet i en undersøgelse med et forsøgsstudielægemiddel.
• Forværring eller første gangs forekomst af betydelig suicidalitet
• Har doneret blod inden for 3 måneder før screening.
• Har en betingelse, der efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens eller undersøgelsens velbefindende eller forhindre forsøgspersonen i at opfylde eller udføre undersøgelseskrav.
• Lavaffinitetsbinder af TSPO, som bestemt ved rs6971 polymorfisme genotypebestemmelse ved screening
• Brug af benzodiazepiner i 3 gange halveringstiden før PET-scanning
• Tilstedeværelse af uaftagelige magnetiske materialer i eller på kroppen
• Har en sygehistorie med organisk hjernesygdom
• Har en sygehistorie med traumatisk hjerneskade
• Har en sygehistorie med allergisk reaktion på et af stofferne i sporvæsken.
• Personens manglende vilje eller manglende evne til at gennemgå PET- og/eller MR-scanning (f.eks. på grund af klaustrofobi eller manglende samarbejde)

Sunde frivillige:

• Personlig historie med psykotisk lidelse
• Familiehistorie med psykotisk eller bipolar lidelse hos førstegradsslægtninge
• Familiehistorie med autoimmun lidelse hos førstegradsslægtninge

Skizofrenipatienter:

- Calgary Depression Scale for skizofreni (CDSS) score >6 ved screening