Psychose-assoziierte Neuroinflammation bei Schizophrenie (PANS)

Einschlusskriterien:

• Seien Sie ein Mann oder eine Frau zwischen 18 und 40 Jahren, einschließlich.
• Eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben, aus der hervorgeht, dass sie den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren verstehen und bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen.
• Auf der Grundlage der beim Screening durchgeführten körperlichen Untersuchung und Vitalzeichen medizinisch stabil sein.
• Auf der Grundlage der beim Screening durchgeführten klinischen Labortests medizinisch stabil sein. Wenn die Ergebnisse des Serumchemie-Panels, der Hämatologie oder der Urinanalyse außerhalb der normalen Referenzbereiche liegen, darf der Proband nur aufgenommen werden, wenn der Prüfarzt die Anomalien oder Abweichungen vom Normalwert als nicht klinisch signifikant oder als angemessen und angemessen für die Population beurteilt im Studium.
• Bereit und in der Lage sein, die im Protokoll festgelegten Verbote und Beschränkungen einzuhalten.

Schizophrenie-Themen:

• Erfüllen Sie die DSM-V-Kriterien für das Schizophrenie-Spektrum (DSM-V #295.1-295.6, 295,9, 298,9)
• wegen Erstepisode einer Psychose oder eines akuten Rückfalls einer Psychose ins Krankenhaus eingeliefert werden, wie definiert durch:

Gesamtpunktzahl ≥ 14 auf der positiven Skala der „Positive and Negative Syndrom Scale“ (PANSS) und mindestens eine Punktzahl von 5 bei 1 Item oder eine Punktzahl von 4 bei 2 „psychotischen“ PANSS-Items P2, P3, P5 oder G9 beim Screening.

Ausschlusskriterien:

• Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Paracetamol, Immunsuppressiva oder immunstimulierenden Arzneimitteln innerhalb von 21 Tagen nach dem Screening.
• Anwendung von systemischen Kortikosteroiden innerhalb von 21 Tagen nach dem Screening.
• Hat eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit gemäß DSM-V-Kriterien, außer Nikotin oder Koffein, innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
• Hat eine Vorgeschichte von (komorbider) Somatisierung oder Stimmungsstörung gemäß DSM-V-Kriterien innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening.
• Hat am Screening- oder Testtag ein positives Testergebnis auf Drogen oder Alkohol.
• Nur weibliche Probanden: ist schwanger oder stillt
• Hat eine Vorgeschichte von chronischen oder akuten körperlichen Erkrankungen im Zusammenhang mit abnormalen Immunveränderungen innerhalb der 2 Wochen vor der Studie.
• Leukozytose (d. h. Leukozytenzahl ≤ 11 x 109 /L) an Screening- und Testtagen.
• Serologie positiv für Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-C-Antikörper oder HIV-Antikörper beim Screening.
• Hat eine Anamnese einer Autoimmunerkrankung oder einer chronisch entzündlichen Erkrankung.
• Hat in den letzten 6 Monaten eine Elektrokrampftherapie erhalten.
• Ist derzeit in eine Studie mit einem Prüfpräparat eingeschrieben.
• Verschlechterung oder erstmaliges Auftreten einer signifikanten Suizidalität
• Hat innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening Blut gespendet.
• Hat eine Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes das Wohlergehen des Probanden oder der Studie beeinträchtigen oder den Probanden daran hindern würde, die Studienanforderungen zu erfüllen oder durchzuführen.
• Binder mit niedriger Affinität des TSPO, wie durch rs6971-Polymorphismus-Genotypisierung beim Screening bestimmt
• Verwendung von Benzodiazepinen für die 3-fache Halbwertszeit vor dem PET-Scan
• Vorhandensein von nicht entfernbaren magnetischen Materialien im oder am Körper
• Hat eine medizinische Vorgeschichte von organischen Hirnerkrankungen
• Hat eine medizinische Vorgeschichte von traumatischen Hirnverletzungen
• Hat eine Krankengeschichte von allergischen Reaktionen auf eine der Substanzen in der Tracerflüssigkeit.
• Unwilligkeit oder Unfähigkeit des Subjekts, sich einer PET- und/oder MRT-Untersuchung zu unterziehen (z. B. aufgrund von Klaustrophobie oder mangelnder Kooperation)

Gesunde Freiwillige:

• Persönliche Geschichte der psychotischen Störung
• Familiengeschichte von psychotischen oder bipolaren Störungen bei Verwandten ersten Grades
• Familiengeschichte von Autoimmunerkrankungen bei Verwandten ersten Grades

Schizophrenie-Patienten:

- Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS)-Score >6 beim Screening