Tratamento antibiótico curto versus duração guiado por marcadores de inflamação no tratamento da EADPOC (AECOPD)

Este estudo é um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego controlado, incluindo pacientes internados no departamento de emergência (DE) com AECOPD. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente (1:1) para receber tratamento de acordo com a orientação baseada no nível sérico de PCR (grupo guiado por PCR) ou o padrão de tratamento (grupo controle). A sequência de randomização foi gerada usando o gerador de sequência de envelope selado estratificado de acordo com o local do investigador. A inclusão online de pacientes de acordo com a sequência oculta foi feita com um sistema independente e centralizado baseado na web (DACIMA Tunísia; https://www.dacimasoftware.com).

Os pacientes foram designados para um dos dois braços de tratamento:

1. o grupo de intervenção (guiado por PCR): 500 mg (um comprimido) de levofloxacino oral diariamente por 7 dias, a menos que a PCR sérica diminua em pelo menos 50% do valor basal. Medições de PCR sérica foram feitas na admissão no pronto-socorro, no dia 2, dia 4 e dia 6 e disponibilizadas aos médicos assistentes.
2. o grupo de tratamento padrão (controle): 500 mg de levofloxacino por dia durante os primeiros dois dias. Posteriormente, um comprimido oral de placebo foi prescrito de acordo com os valores de PCR como no grupo guiado por PCR para manter o caráter cego do estudo. Além disso, para garantir a cegueira, os comprimidos de droga ativa, bem como de placebo, foram encapsulados para aparência idêntica e colocados em envelopes selados.

O estudo é aprovado pelos comitês de ética de todos os centros participantes antes da implementação, e todos os pacientes incluídos forneceram seu consentimento informado por escrito. O estudo foi. O protocolo do estudo foi preparado de acordo com a Declaração de Helsinki revisada para Pesquisa Biomédica Envolvendo Seres Humanos e Diretrizes para Boas Práticas Clínicas.

Após verificação dos critérios de inclusão e exclusão, bem como do consentimento informado, dados demográficos, clínicos e biológicos foram coletados no início do estudo. Estes incluíram comorbidades do paciente, número de exacerbações no último ano, achados do exame físico, gasometria e resultados de exames laboratoriais padrão. Amostras de escarro expectorado foram coletadas para cultura do patógeno. Todos os dados foram registrados em formulários eletrônicos padronizados de relato de caso. Todas as análises estatísticas foram realizadas no software SPSS, versão 20.0.